Алво-Валс Н. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от15 июля 2014 года № 476)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 15 июля 2014 года № 476

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Алво-Валс Н

Торговое название

Алво-Валс Н

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80/12.5 мг, 160/12.5 мг,

160/25 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: валсартан 80 мг / гидрохлортиазид 12,5 мг

валсартан 160 мг / гидрохлортиазид 12,5 мг

валсартан 160 мг / гидрохлортиазид 25 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, сорбитол, магния карбонат 90, крахмал кукурузный, повидон (К-30), натрия стеарила фумарат, натрия лаурилсульфат, кросповидон (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200),

состав оболочки:

80\12,5

Опадрай® OY-L-28900 ( лактозы моногидрат, гипромелоза, титана диоксид Е 171, макрогол 4000, железа оксид красный Е172)

160\12,5

Опадрай® OY-L-28900 ( лактозы моногидрат, гипромелоза, титана диоксид Е 171, макрогол 4000, железа оксид красный Е172, железа оксид коричневый Е172)

160\25мг

Опадрай® OY-L-28900 ( лактозы моногидрат, гипромелоза, титана диоксид Е 171, макрогол 4000, железа оксид желтый Е172, железа оксид коричневый Е 172)

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, двояковыпуклые, цилиндрической формы (для 80 мг/12.5 мг)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красноватого цвета, двояковыпуклые, цилиндрической формы (для 160 мг/12.5 мг)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, двояковыпуклые, цилиндрической формы (для 160 мг/25 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин II антагонисты в комбинации с диуретиками. Валсартан в комбинации с диуретиками.

Код ATХ C09DA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Валсартан

Всасывание валсартана происходит быстро, однако степень всасывания варьирует в широких пределах. Средняя величина биодоступности составляет 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер (t1/2a < 1 ч и t1/2b около 9 ч).

Кинетика валсартана имеет линейный характер. При повторном применении препарата изменений кинетических показателей не отмечается. При приеме препарата один раз в день кумуляция незначительная.

Валсартан на 94-97% связывается с белками сыворотки крови, преимущественно с альбуминами. Равновесный объем распределения низкий (около 17 л). По сравнению с печеночным кровотоком (около 30 л/час), плазменный клиренс валсартана происходит относительно медленно (около 2 л/час). Выведение валсартана с калом составляет 83% (от величины принятой внутрь дозы). С мочой выводится около 17%, преимущественно в неизмененном виде.