Диавенон. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 10 июля 2013 года № 620)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 10 июля 2013 года № 620

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Диавенон

Торговое название

Диавенон

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы 5 мг/75 мг, 10 мг/75 мг

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества: бисопролола фумарат 5.00 мг и кислота ацетилсалициловая 75.00 мг - для дозировки 5 мг/75 мг, бисопролола фумарат 10.00 мг и кислота ацетилсалициловая 75.00 мг - для дозировки 10 мг/75 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кислота стеариновая,

целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,

оболочка Опадри AMB OY-B-28920: спирт поливиниловый, частично

гидролизованный, титана диоксид (Е171), тальк, лецитин соевый, камедь

ксантановая,

оболочка капсулы: титана диоксид (Е171), желатин,

чернила: шеллак, железа (III) оксид черный (Е172), пропиленгликоль,

раствор аммиака.

Описание

Белые, твердые желатиновые, непрозрачные капсулы, размером №1, с надписью ASABIS 5/75, содержащие таблетку, покрытую пленочной

оболочкой белого цвета и белый или почти белый порошок (для дозировки 5 мг/75 мг).

Белые, твердые желатиновые, непрозрачные капсулы, размером №1, с надписью ASABIS 10/75, содержащие таблетку, покрытую пленочной оболочкой белого цвета и белый или почти белый порошок (для дозировки 10 мг/75 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Бета-адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы селективные. Бисопролол, комбинации

Код ATХ C07AB57

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бисопролол

Бисопролол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, его биодоступность при приеме внутрь составляет около 90%. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Кинетика бисопролола является линейной и не зависит от возраста. Его концентрация в плазме крови пропорциональна введенной дозе в диапазоне доз от 5 до 20 мг. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа.

Бисопролол распределяется довольно широко. Связь с белками плазмы крови достигает примерно 35%.

Метаболизируется по окислительному пути без последующей конъюгации.

Бисопролол выводится почками на 95% (на 50% в неизмененной форме и 50% в виде метаболитов).

Период полувыведения в плазме крови составляет 10-12 часов, благодаря чему лекарственный препарат, принимаемый один раз в сутки, действует в течение 24 часов.

Ацетилсалициловая кислота

Ацетилсалициловая кислота при приеме внутрь быстро абсорбируется преимущественно из проксимального отдела тонкой кишки и в меньшей степени из желудка.

Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием салициловой кислоты, с последующей конъюгацией с глицином или глюкуронидом. После введения разовой дозы максимальное значение концентрации в плазме крови появляется спустя 2 часа после приема и затем постепенно уменьшается.