Нитопин. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 7 августа 2013 года № 700)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 7 августа 2013 года № 700

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Нитопин

Торговое название

Нитопин

Международное непатентованное название

Нимодипин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - нимодипин 30 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливидон, кросповидон, крахмал кукурузный, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид (Е 171).

Описание

Двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или слегка желтого цвета. Диаметр около 10.5 мм

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов. Блокаторы «медленных» кальциевых каналов селективные. Дигидропиридиновые производные. Нимодипин

Код АТХ С08СA06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 ч. Подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Биодоступность низкая. Связывание с белками плазмы составляет 95%. Период полувыведения ранний 1 - 2 ч, конечный - 8 - 9 ч. Выводится почками (менее 1% в неизменном виде) и через кишечник.

Фармакодинамика

Нитопин - селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина.

Избирательно взаимодействует с кальциевыми каналами типа L и блокирует трансмембранное поступление ионов кальция. Оказывает сосудорасширяющее действие преимущественно на сосуды головного мозга. Предотвращает или устраняет спазм сосудов, вызываемый различными сосудосуживающими биологически активными веществами. Вызывает более выраженное увеличение перфузии в участках головного мозга с недостаточным кровоснабжением (по сравнению с участками с нормальным кровоснабжением). Улучшает церебральное кровообращение при субарахноидальном кровоизлиянии. Стабилизирует функциональное состояние мозговых нейронов. Улучшает память и способность к концентрации внимания. Не оказывает существенного влияния на системное артериальное давление.

Показания к применению

- профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств после аневризматического субарахноидального кровоизлияния

- выраженные нарушения функции мозга у пациентов пожилого возраста (снижение памяти и концентрации внимания, эмоциональная

неустойчивость)

Способ применения и дозы

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Необходимо избегать употребления грейпфрута / грейпфрутового сока. Интервалы между приемами должны составлять не менее 4 ч.

Профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств

после аневризматического субарахноидального кровоизлияния: