Кандекор® НД 32. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 16 августа 2013 года № 733)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 16 августа 2013 года № 733

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Кандекор® НД 32

Торговое название

Кандекор® НД 32

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки 8мг/12,5 мг, 16мг/12,5 мг, 32мг/12,5 мг, 32мг/25 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: кандесартана цилексетил 8 мг, 16 мг или 32 мг

гидрохлорoтиазид 12,5 мг или 25 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 8000, кальция кармеллоза, магния стеарат, железа оксид желтый (Е172) (для дозировки 32мг/12,5 мг) или железа оксид красный (Е172) (для дозировок 16 мг/12.5 мг, 32 мг/25 мг)

Описание

Таблетки овальной формы, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью и риской на одной стороне (для дозировки 8 мг/12.5 мг).

Таблетки капсуловидной формы, бледно-розового цвета с двояковыпуклой поверхностью и риской на одной стороне (для дозировки 16 мг/ 12.5 мг).

Таблетки овальной формы, бледно-желтого цвета с двояковыпуклой поверхностью и риской на одной стороне (для дозировки 32 мг/12.5 мг).

Таблетки овальной формы, бледно-розового цвета с двояковыпуклой поверхностью и риской на одной стороне (для дозировки 32 мг/25 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензина II антагонисты в комбинации с диуретиками. Кандесартан в комбинации с диуретиками

Код АТХ С09DА06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кандесартан цилексетил

После приема внутрь, кандесартан цилексетил превращается в активное вещество кандесартан. Абсолютная биодоступность одной дозы составляет 14%. Средняя максимальная концентрация в сыворотке (Cmax) достигается через 3 - 4 часа после приема таблетки. Концентрация кандесартана в сыворотке крови возрастает линейно с увеличением дозы в терапевтическом интервале доз. Площадь под фармакокинетической кривой (AUC) кандесартана в сыворотки не зависит от приема пищи. Гендерные различия в фармакокинетике кандесартана не наблюдаются.

Кандесартан быстро связывается с белками плазмы (более 99%). Кажущийся объем распределения кандесартана составляет 0,1 л/кг.

Кандесартан, в основном, выводится с мочой и желчью в неизменном виде и лишь в незначительной степени выводится путем печеночного метаболизма (CYP2C9). Период полувыведения (Т1/2) кандесартана составляет около 9 часов. Период полувыведения кандесартана остается неизменным после приема кандесартана цилексетила в комбинации с гидрохлоротиазидом. Кумуляции после многократного приема препарата нет. Дополнительные кумуляции кандесартана после повторных доз комбинации по сравнению с монотерапией, не происходят.