Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 8 декабря 2014 года № 835)

№

п/п

Торговое название

(международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Лейковорин-Тева

(Кальция фолинат)

Перерегистрация

V03AF03 Кальция фолинат

Раствор для инъекций 10 мг/мл По 5 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

Производитель - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Предприятие-упаковщик - Teva Pharmaceyticals Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Ltd, ИЗРАИЛЬ

АНД

42-7152-14

Имеется

РК-ЛС-5№013592

РЦ

5

2 года

2

Карбоплатин-ЛЭНС

(Карбоплатин)

Перерегистрация

L01XA02 Карбоплатин

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл По 15 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона. По 45 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

ЛЭНС-Фарм ООО,

РОССИЯ

АНД

42-6851-14

Имеется

РК-ЛС-5№013840

РЦ

5

3 года

3

Гепабель

[Артишока экстракт сухой]

Перерегистрация

A05AX Прочие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг По 60 таблеток в банке.

По 1 банке в пачке из картона.