Утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 31 декабря 2013 года № 1096
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Мореаз СР
Торговое название Мореаз СР
Международное непатентованное название Мебеверин
Лекарственная форма Капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг
Состав Одна капсула содержит активное вещество: мебеверина гидрохлорида 200 мг вспомогательные вещества: сахарные шарики #30/35 (Фарм-а шарики), повидон К-30, полисорбат 80, покрытие основное: мебеверина гидрохлорида пеллет, гипромеллоза 6 cps, полимерное покрытие: мебеверина гидрохлорида пеллет с основным покрытием, аммония метакрилат кополимер, тип В (Eudragit RSPO), метакриловой кислоты метилметакрилат кополимер (1:1) (Eudragit L 100), макрогол 8000, тальк очищенный состав твердой желатиновой капсулы: крышечка: бриллиантовый синий Е133, хинолиновый желтый Е104, сансет желтый Е110, титана диоксид Е171, метилпарагидроксибензоат, пропил- парагироксибензоат, желатин корпус: кармоизин Е 122, хинолиновый желтый Е104, титана диоксид Е 171, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагироксибензоат, желатин
Описание Твердые желатиновые капсулы, размер «0», с непрозрачной крышечкой от желтого до желтовато - оранжевого цвета с надписью «DR REDDY´s» и лого и непрозрачным корпусом от светло-желтого до желтого цвета с надписью «Morease SR» с системой двойного захвата. Содержимое капсул - пеллеты от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Синтетические холиноблокаторы - эфиры с третичной аминогруппой. Мебеверин. Код ATХ А03АА04
Фармакологические свойства Фармакокинетика Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Не обнаруживается в плазме, так как подвергается пресистемному гидролизу в печени с образованием 3,4-диметоксибензойной кислоты (вератровой кислоты) и мебеверинового спирта. Выводится преимущественно с мочой, исключительно в виде метаболитов - вератровой кислоты и мебеверинового спирта ( в т.ч. в виде соответствующей карбоновой кислоты, частично - в виде деметилированной карбоновой кислоты), в небольших количествах определяется в желчи. Полностью выводится в течение 24 часов после приема однократной дозы. Не происходит кумуляции вещества в организме. Фармакодинамика Мебеверина гидрохлорид блокирует быстрые натриевые каналы клеточной мембраны миоцитов и нарушает вход ионов Na+ в клетку, блокирует вход ионов Са2+ через медленные каналы, замедляет процессы деполяризации мембраны и препятствует сокращению мышечных волокон. Является спазмолитиком миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Устраняет спазм, не оказывает значимого влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не оказывает антихолинергического действия.
Показания к применению - спазмы и боли в животе, сопровождающие синдром раздраженного кишечника
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|