Сойфем. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 12 декабря 2014 года № 865)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 12 декабря 2014 года № 865

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Сойфем

Торговое название

Сойфем

Международное непатентованное название

нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: сои семян экстракта сухого (Glycine max semen extr. sicc.) 100 мг, который содержит 26% комплекса изофлавонов, в пересчёте на генистеин.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, магния стеарат

состав оболочки: гипромеллоза, тальк, глицерин.

Описание

Таблетки продолговатой формы, c двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой бежевого цвета, с линией разлома на одной стороне, с допустимыми вкраплениями

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний.

Код АТХ G02C

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика входящих в состав продукта соевых изофлавонов в большой мере зависит от бактериальной флоры кишечника и весьма различна в зависимости от индивидуальных особенностей. Гликозиды гидролизуются кишечными энзимами β-гликозидазы (продуцированной кишечными бактериями) до активных форм - агликонов сначала в тонком кишечнике, а потом в толстом.

Гликозиды, гидролизированные в кишечнике до активных биологических форм - агликонов, подвергаются абсорбции, включаются в кишечно-печёночную систему кровообращения и в печени окончательно связываются с глюкуроновой кислотой (95%), некоторые из них повторно входят в кишечно-печёночную систему кровообращения, а остальные в этой форме выделяются с мочой и калом в течение 24 часов.

Период полувыведения даидзеина составляет 9,3 часа, генистеина 6,8 часа, даидзина 4,6 часа, генистина 7 часов.

Фармакодинамика

Экстракт из семян сои содержит в своём составе, главным образом, изофлавоны и соевый белок.

Предполагаемый механизм действия заключается в том, что соевые изофлавоны (главным образом генистеин, даидзеин) обладают способностью связывания с эстрогеновыми рецепторами (особенно ER бета).

Эстрогенное действие слабее в около 2000 - 10 000 раз по сравнению с 17-β эстрадиолом. Приведённые данные взяты из исследований in vitro, при которых использовали изолированный генистеин.

Результат фармакодинамического действия

Принимаемый женщинами в климактерическом периоде продукт снижает тяжесть симптомов, характерных для этого периода, таких как приливы, повышенная потливость, нарушение сна, чувство нервного напряжения и тревога.

Кроме того, применение лекарственного средства при соблюдении соответствующей диеты предупреждает развитие сердечно-сосудистых заболеваний.

Показания к применению

Сойфем показан для применения у женщин в климактерическом периоде с целью: