Финпрос®. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 12 декабря 2014 года № 866)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 12 декабря 2014 года № 866

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Финпрос®

Торговое название

Финпрос®

Международное непатентованное название

Финастерид

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - финастерид 5 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристалли- ческая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, лауроил макроголгли-церид (Gelucire 44/14®), натрия крахмала гликолят -тип А, магния стеарат

пленочная оболочка (Opadry Blue 03F20404): гипромеллоза 6 cps (Фармакоат 606®), титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132), макрогол 6000

Описание

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой синего цвета, двояковыпуклые, с маркировкой «F5» на одной стороне, диаметром 7 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Тестостерона 5-альфа редуктазы ингибиторы. Финастерид

Код АТХ G04CB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность финастерида при пероральном применении составляет около 80%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность. Максимальные концентрации финастерида в плазме крови достигаются приблизительно через 2 часа после применения, с завершением абсорбции через 6-8 часов. Препарат приблизительно на 93% связывается с белками. Клиренс плазмы крови и объем распределения финастерида составляют приблизительно 165 мл/мин и 76 литров соответственно.

При многократном применении наблюдалось медленное постепенное накопление небольшого количества финастерида. При ежедневном применении в дозе 5 мг/сутки концентрации финастерида в плазме крови в равновесном состоянии составляют 8-10 нг/мл и сохраняются на этом уровне.

Финастерид был обнаружен в цереброспинальной жидкости (ЦСЖ) при приеме в течение 7-10 дней, но препарат не концентрировался преимущественно в ЦСЖ. Также финастерид был обнаружен в семенной жидкости у пациентов, получавших препарат в дозе 5 мг/сутки. Количество финастерида в семенной жидкости было в 50-100 раз меньше дозы финастерида 5 мкг, не оказывающей действия на уровни дигидротестостерона (ДГТ), циркулирующего в крови у взрослых мужчин

У пожилых людей скорость выведения финастерида несколько снижена. У пациентов старшего возраста период полувыведения увеличивается приблизительно на 6 часов, по сравнению со средним показателем у мужчин в возрасте 18-60 лет и на 8 часов - у мужчин старше 70 лет. Такие данные не являются клинически значимыми, поэтому нет необходимости в коррекции дозы.