Изделия медицинского назначения, рекомендованные к государственной регистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 24 декабря 2014 года № 885)

1

Брекет-система Protect с элементами фиксации и крепления

Zhejiang Protect Medical Equipment Co., Ltd, КИТАЙ

РК-ИМН-5№013946

5

Регистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

2

Набор реагентов для диагностики бактериального вагиноза (определения концентрации ДНК Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae, Lactobacillus spp. и общего количества бактерий) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Флороценоз / Бактериальный вагиноз-FL»

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, РОССИЯ

РК-ИМН-5№013950

5

Регистрация

Класс 2 б - с повышенной степенью риска

3

Набор реагентов для одновременного выявления и количественного определения ДНК U.parvum, U.urealyticum и M.hominis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ФлороЦеноз/Микоплазмы-FL»

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, РОССИЯ

РК-ИМН-5№013951

5

Регистрация

Класс 2 б - с повышенной степенью риска

4

Набор реагентов для одновременного выявления и количественного определения ДНК грибов рода Candida (C.albicans, C.glabrata, C.krusei, C.parapsilosis и C.tropicalis) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ФлороЦеноз/Кандиды-FL»

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, РОССИЯ

РК-ИМН-5№013952

5

Регистрация

Класс 2 б - с повышенной степенью риска

5

Набор реагентов для выявления и дифференциации генотипов (1, 2, 3) вируса гепатита C (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® HCV-1/2/3-FL»

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, РОССИЯ

РК-ИМН-5№013953

5

Регистрация

Класс 3 - с высокой степенью риска

6

Набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации «АмплиСенс® HIV-Resist-Seq»

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, РОССИЯ

РК-ИМН-5№013954

5

Регистрация

Класс 3 - с высокой степенью риска

1. № РК-ИМН-5№013946

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Брекет-система PROTECT c элементами фиксации и крепления

нет данных

Zhejiang Protect Medical Equipment Co., Ltd

КИТАЙ

2