Лекарственные средства, рекомендованные к государственной перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 29 декабря 2014 года № 893)

№

п/п

Торговое название

(международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна

форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Оксамп®-натрий

[Ампициллин натрия (в пересчете на ампициллин), Оксациллин натрия (в пересчете на оксациллин)]

Перерегистрация

J01CR50 Комбинация пенициллинов

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 0.5 г Флакон. По 50 флаконов в коробке из картона.

Синтез ОАО, РОССИЯ

АНД

42-6876-14

Имеется

РК-ЛС-5№014359

РЦ

5

2 года

2

Стрептомицин

(Стрептомицин)

Перерегистрация

J01GA01 Стрептомицин

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1 г Флакон. По 50 флаконов в пачке из картона.

Синтез ОАО, РОССИЯ

АНД

42-7087-14

Имеется

РК-ЛС-5№014833

РЦ

5

3 года

3

Целестодерм-В® с Гарамицином®

[Бетаметазона валерат (эквивалентно бетаметазону), Гентамицин (в виде гентамицина сульфата)]

Перерегистрация

D07CC01 Бетаметазон в комбинации с антибиотиками

Мазь По 30 г в тубе. По 1 тубе в пачке из картона.

Производитель - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Предприятие-упаковщик - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Сентрал Ист. АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД

42-6704-14

Имеется

РК-ЛС-5№015520

РЦ

5

3 года

4