Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 13 января 2015 года № 21
1. Изделия медицинского назначения, рекомендованные к государственной регистрации в Республике Казахстан
№ п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
1 | Набор реагентов для иммуноферментного одновременного определения антител к ВИЧ 1/2 и антигена ВИЧ 1 р24 (ИФА-ВИЧ 1/2 -АГ/АТ-ФАКТОР) | Фактор-Мед Продакшн ООО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№014069 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
2 | Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к Treponema pallidum (ИФА-анти-ТП-ФАКТОР) | Фактор-Мед Продакшн ООО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№014070 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
3 | Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к вирусу Гепатита С (ИФА-анти-ВГС-ФАКТОР) | Фактор-Мед Продакшн ООО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№014071 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 13 января 2015 года № 21
2. Перечень комплектности изделий медицинского назначения, указанных в пункте 1 настоящего приложения
1. № РК-ИМН-5№014069 |
№ п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
1 | Иммуносорбент (планшет с сорбированными моноклональными антителами к антигену ВИЧ-1 р24 и рекомбинантными аналогами антигенов ВИЧ-1 и ВИЧ-2) | нет данных | ООО «Фактор-Мед Продакшн» | Россия |
2 | Концентрат конъюгата № 1 (11х) | нет данных | ООО «Фактор-Мед Продакшн» | Россия |
3 | Концентрат конъюгата № 2 (11х) | нет данных | ООО «Фактор-Мед Продакшн» | Россия |
4 | Положительный контроль Ab | нет данных | ООО «Фактор-Мед Продакшн» | Россия |
5 | Положительный контроль Ag | нет данных | ООО «Фактор-Мед Продакшн» | Россия |
6 | Отрицательный контроль | нет данных | ООО «Фактор-Мед Продакшн» | Россия |
7 | Концентрат промывочного раствора (26х) | нет данных | ООО «Фактор-Мед Продакшн» | Россия |
8 | Раствор для разведения конъюгата № 1 | нет данных | ООО «Фактор-Мед Продакшн» | Россия |
9 |
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ?
400 тг