Медицинская техника, рекомендованная к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 27 января 2015 года № 57)

№

п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Прибор для депофереза модель «Оригинал II»

HUMANCHEMIE GmbH, ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№006078

7

Перерегистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

2

Прибор низкочастотной электротерапии Радиус, модель Радиус-01

КЛЭР ООО, БЕЛАРУСЬ

РК-МТ-7№007116

7

Перерегистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

3

Прибор низкочастотной электротерапии Радиус, модель Радиус-01 ФТ

КЛЭР ООО, БЕЛАРУСЬ

РК-МТ-7№007117

7

Перерегистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

4

Мобильная цифровая рентгенографическая система типа С-дуга ZEN-7000, ZEN-5000, ZEN-2090 Pro

Производитель - Genoray Co., Ltd, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

Дистрибьютор - Medonica Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

РК-МТ-7№014072

7

Регистрация

Класс 2 б - с повышенной степенью риска

5

Офтальмологическая микрохирургическая факоэмульсификационная система WhiteStar Signature® в комплекте

Производитель - AMO Medical Optics Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Держатель лицензии - AMO Ireland (Abbott Medical Optics Inc.), ИРЛАНДИЯ

РК-МТ-7№014073

7

Регистрация

Класс 2 б - с повышенной степенью риска

6

Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON модель HBP-1100 (HBP-1100-E)

Производитель - OMRON DALIAN Co., Ltd., КИТАЙ

Держатель лицензии - Omron Healthcare Co., Ltd., ЯПОНИЯ

РК-МТ-7№014133

7

Регистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

7

Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON модель HBP-1300 (HBP-1300-E)

Производитель - OMRON DALIAN Co., Ltd., КИТАЙ

Держатель лицензии - Omron Healthcare Co., Ltd., ЯПОНИЯ

РК-МТ-7№014134

7

Регистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

1. № РК-МТ-7№006078

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Наконечник

нет данных

HUMANCHEMIE GmbH

Германия

2

Кабель

нет данных

HUMANCHEMIE GmbH

Германия

3

Гальванический штифтовой элемент

нет данных

HUMANCHEMIE GmbH

Германия

4

Игольчатый электрод

нет данных

HUMANCHEMIE GmbH

Германия

5

Зажимной электрод

нет данных

HUMANCHEMIE GmbH

Германия

6

Крючкообразный электрод

нет данных

HUMANCHEMIE GmbH

Германия

7

Педаль

нет данных

HUMANCHEMIE GmbH

Германия

2. № РК-МТ-7№007116

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Кабель пациента КП 1 - 2 шт.

Нет данных

ООО «КЛЭР»

Беларусь

2

Электрод фланелевый - 4 шт.

Нет данных

ООО «КЛЭР»

Беларусь

3. № РК-МТ-7№007117

№

п/п