Коверекс®. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 1 февраля 2013 года № 115)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ  РК

от 1 февраля 2013 года № 115

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Коверекс®

Торговое название

Коверекс®

Международное непатентованное название

Периндоприл

Лекарственная форма

Таблетки 4мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - 4мг периндоприла эрбумина (эквивалентно 3.338мг периндоприла),

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный гидрофобный.

Описание

Белые или почти белые двояковыпуклые таблетки продолговатой формы с риской на обеих сторонах, без запаха или со слабым характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы. Периндоприл

Код АТХ С09А А04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь периндоприл быстро всасывается. Биодоступность составляет 65-70%. Около 20% всосавшегося периндоприла превращается в активный метаболит - периндоприлат. Также образуется еще 5 неактивных метаболитов. Период полувыведения периндоприла составляет 1 час, а пик концентрации периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 часа. Прием пищи уменьшает образование периндоприлата, то есть биодоступность препарата, что, возможно, не имеет клинического значения. Объем распределения свободного периндоприлата составляет 0,2 л/кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови — 20%, (главным образом с ангиотензинконвертирующим ферментом), однако носит зависимый от концентрации характер. Периндоприлат выводится с мочой и период полувыведения его несвязанной фракции составляет примерно 17 часов. Стадия равновесной концентрации в плазме крови наступает через 4 дня от начала лечения. Кумулирования периндоприла при повторном введении не выявлено. Выведение периндоприлата замедляется у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью. При почечной недостаточности дозу препарата желательно подбирать с учетом выраженности заболевания (снижения клиренса креатинина). Клиренс периндоприла при диализе составляет примерно 70 мл/мин. Кинетика периндоприла изменяется у пациентов с циррозом печени: клиренс исходного соединения в печени снижается в 2 раза. Однако, количество образующегося периндоприлата не изменяется, в связи с чем, терапевтическую дозу не изменяют.

Фармакодинамика