Зоцеф. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 7 марта 2013 года № 258)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 7 марта 2013 года № 258

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Зоцеф

Торговое название

Зоцеф ®

Международное непатентованное название

Цефуроксим

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество -

цефуроксима аксетила 300.7 мг 601.4 мг

(эквивалентно цефуроксиму) (250.0) (500.0)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, кальция карбонат, кросповидон, гидроксипро-пилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171).

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы с риской на одной стороне (для дозировок 250 и 500 мг) и надписью «СХ 250» на другой (для дозировки 250 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.

Код АТХ J01DС02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь цефуроксима максимальная концентрация достигается через 2-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет 33-50%. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные концентрации для большинства микроорганизмов, достигаются в костной ткани, синовиальной жидкости и внутриглазной жидкости. При менингите цефуроксим проникает через гемато-энцефалический барьер. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком.

Цефуроксим не биотрансформируется в организме. Период полувыведения составляет приблизительно 1,2 ч. Выводится с мочой в неизмененном виде за счет канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик II поколения широкого спектра действия, оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Зоцеф ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и       ригидности клеточной стенки.

Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter spp. Активен также в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Неактивен в отношении Pseudomonas spp., большинства штаммов Enterococcus spp., многих штаммов Enterobacter cloacae, метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp. и Listeria monocytogenes.

Устойчив к действию бета-лактамаз.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких)

абдоминальные и гинекологические инфекции