Иммуноферментный тест для количественного определения гормона трийодтиронина (T3) в сыворотке и плазме крови человека «T3 Elisa», набор №96. (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш), утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ РК от 17 февраля 2012 года № 128)

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 17 февраля 2012 года № 128

Инструкция

по применению изделия медицинского назначения для потребителя

(аннотация-вкладыш)

Название изделия медицинского назначения:

Иммуноферментный тест для количественного определения гормона трийодтиронина (T3) в сыворотке и плазме крови человека «T3 Elisa», набор №96

Состав и описание изделия:

Номер по каталогу 54010

Набор содержит реагенты, достаточные для выполнения 96 определений:

• Общее содержание консервантов в реагентах составляет < 0,4%.

Область применения:

В клинических лабораториях и лечебно-профилактических учреждениях (больницах, поликлиниках), частных медицинских центрах

Способ применения:

ПРИНЦИП МЕТОДА

Т3 иммуноферментный тест фирмы HUMAN основан на конкурентном иммуноферментном методе. В ходе определения присутствующий в образце тироксин конкурирует с конъюгатом Т3 и пероксидазы хрена за взаимодействие с ограниченным числом иммобилизованных антител овцы к Т3. Таким образом, количество связанного конъюгата обратно пропорционально концентрации Т3 в исследуемом образце.

После инкубации образцов в лунке с конъюгатом Т3-фермент, не связавшийся конъюгат удаляется промывкой. Добавление в лунки субстрата приводит к образованию окрашенного продукта, который меняет

цвет на желтый при добавлении стоп-реагента, вносимого для остановки реакции. Интенсивность окраски измеряется фотометрически и обратно пропорциональна концентрации Т3 в образце.