Гелмадол. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 30 декабря 2014 года № 905)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 30 декабря 2014 года № 905

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Гелмадол

Торговое название

Гелмадол

Международное непатентованное название

Албендазол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - албендазол микронизированный 200 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия крахмалагликолат (тип А), полипласидон XL, поливинилпирралидон К25, натрия лаурилсульфат, тальк очищенный.

Состав пленочной оболочки: гидроксиметилцеллюлоза 2910, полиэтиленгликоль 20000, титана диоксид (Е171).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, гладкие, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные препараты. Препараты, для лечения нематодоза. Бензимидазола производные. Албендазол.

Код АТХ Р02СА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизменном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.

Метаболизм

Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит - албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.

Распределение

Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70% метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенках кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости, проникает в стенку и содержимое кист гельминтов.

Выведение

Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида - 8,5 час. Выводится с желчью в виде различных метаболитов.

Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У больных с нарушением функции почек клиренс не меняется.

У больных с поражением печени - биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полураспада удлиняется.

Албендазол индуцирует цитохром Р-450IА в клетках печени человека; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Фармакодинамика

Гелмадол является противопротозойным и противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества - албендазола. Механизм действия албендазола - его способность вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.