Приказ Министерства здравоохранения Украины от 14 января 2015 года № 4 «Об утверждении Порядка внутрилабораторного контроля качества исследований при выявлении серологических маркеров ВИЧ методами иммуноферментного и иммунохемолюминесцентного анализов» (с изменениями от 23.09.2021 г.)

Приказ Министерства здравоохранения Украины от 14 января 2015 года № 4
Об утверждении Порядка внутрилабораторного контроля качества исследований при выявлении серологических маркеров ВИЧ методами иммуноферментного и иммунохемолюминесцентного анализов

(с изменениями от 23.09.2021 г.)

В соответствии с подпунктом 4 пункта 4 Положения о Министерстве здравоохранения Украины, утвержденного Указом Президента Украины от 13 апреля 2011 года № 467, с целью усовершенствования лабораторных исследований при выявлении серологических маркеров ВИЧ

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые:

1) Порядок внутрилабораторного контроля качества исследований при выявлении серологических маркеров ВИЧ методами иммуноферментного и имунохемолюминесцентного анализов;

2) Инструкция по приготовлению и использованию контрольных образцов для внутрилабораторного контроля качества исследований.

2. Министру здравоохранения Автономной Республики Крым, руководителям структурных подразделений по вопросам здравоохранения областных, Киевской и Севастопольской городских государственных администраций, государственному учреждению «Украинский центр контроля за социально опасными болезнями Министерства здравоохранения Украины» (Н. Низова ) обеспечить соблюдение этого приказа в деятельности подчиненных государственных и коммунальных учреждений здравоохранения, осуществляющих исследования по выявлению серологических маркеров вируса иммунодефицита человека.

3. Департамента медицинской помощи (С. Хотина) в установленном порядке обеспечить представление настоящего приказа на государственную регистрацию в Министерство юстиции Украины.

4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра по вопросам европейской интеграции Ю. Савка.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.

СОГЛАСОВАНО:

Т. в. о. Председателя Государственной службы

Украины по вопросам регуляторной

политики и развития предпринимательства А. Л. Шейко

Председатель Общего представительского

органа репрезентативных всеукраинских

объединений профсоюзов на национальном уровне Г. В. Осовой

Первый заместитель Председателя

Общего представительского органа

стороны работодателей на национальном уровне А. Мирошниченко

Утверждено

Приказом Министерства здравоохранения Украины

от 14 января 2015 № 4

Зарегистрировано

в Министерстве юстиции Украины

30 января 2015 за № 112/26557

ПОРЯДОК
внутрилабораторного контроля качества исследований при выявлении серологических маркеров ВИЧ методами иммуноферментного и иммунохемилюминесцентного анализов

I. Общие положения

1. Настоящий Порядок определяет перечень и последовательность процедур, должны осуществляться с целью выявления, устранения и предупреждения случайных или систематических погрешностей при исследовании биологического материала пациентов.

2. Настоящий Порядок предусматривает осуществление ряда мероприятий, постоянное выполнение которых гарантирует получение результатов высокой точности.