Онсарт Плюс. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 26 января 2015 года № 53)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 26 января 2015 года № 53

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Онсарт Плюс

Торговое название

Онсарт Плюс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки 16/12,5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: кандесартана цилексетил 16 мг, гидрохлоротиазид

12,5 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, макрогол 6000, кальция карбоксиметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), магния стеарат.

Описание

Таблетки розового цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин- ангиотензин. Ангиотензина II антагонисты в комбинации с диуретиками. Кандесартан в комбинации с диуретиками

Код АТХ С09DА06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Одновременное назначение гидрохлортиазида с ингибиторами рецепторов ангиотензина ІІ не влияет на фармакокинетику друг друга. Кандесартана цилексетил после перорального приема быстро и полностью гидролизируется в слизистой оболочке пищеварительного тракта до биоактивного вещества - кандесартана. После перорального приема абсолютная биодоступность кандесартана составляет 15%, а максимальная концентрация препарата в крови регистрируется через 3-4 ч. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Уровень связывания с белками плазмы очень высокий (> 99%). Объем распределения кандесартана составляет 0,13 л/кг. Проникает через плацентарный барьер, не проникает через ГЭБ. Незначительное количество кандесартана метаболизируется в печени при участии цитохрома Р450СУР2С в неактивный метаболит CV15959. Период полувыведения препарата составляет 9 ч и не зависит от дозы препарата. Кандесартан выделяется, главным образом, в неизмененном виде. 33% препарата экскретируется с мочой и 67% - с фекалиями. Гипотензивный эффект развивается постепенно и сохраняется до 24 ч. Почечный клиренс составляет 0,19 мл/мин/кг. После продолжительного введения кандесартана площадь под кривой «концентрация-время» и медленная фаза возрастает на 40% и больше у больных с нарушенной функцией почек и существенно не изменяется при нарушении функции печени. Величина максимальной концентрации в крови возрастает у больных пожилого возраста (65 лет и старше) сравнительно с этим показателем у больных 40 лет и младше при приеме разовой дозы препарата и при длительном лечении.