Условно-патогенные грибы

Улучшение прогноза и качества жизни у миллионов пациентов с хронической
сердечной недостаточностью: в Европе одобрено новое показание для назначения Кораксана

Европейским агентством по лекарственным средствам (EMEA) одобрено новоепоказание для назначения Кораксана: лечение пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН).

В Европе насчитывается 15 миллионов пациентов с хронической сердечной недостаточностью (2-3% в общей популяции). Сердечная недостаточность является тяжелым бременем для здравоохранения и экономики каждой страны вследствие негативного влияния на прогноз и качество жизни пациентов. К сожалению, половина пациентов с хронической сердечной недостаточностью умирает в течение 4 лет после установления диагноза. При сердечной недостаточности снижается способность сердца эффективно нагнетать кровь и поддерживать циркуляцию, достаточную для потребностей организма. Чаще всего ХСН вызывается острой (инфаркт миокарда) или хронической (стенокардия/ишемическая болезнь сердца) ишемией.

Пациенты с ХСН подвержены существенно большему риску госпитализации и смерти. При этом более тяжелые последствия болезни обусловливают низкое качество жизни пациентов. Результаты клинического исследования SHI_fT (Systolic Heart failure treatment with the I_f inhibitor ivabradine Trial) продемонстрировали, что Кораксан не только улучшает клинические исходы у пациентов с ХСН, но также улучшает их физическое и эмоциональное состояние. Глава отдела разработок и исследований компании Лаборатории Сервье (Les Laboratoires Servier), доктор Эммануэль Кане (Emmanuel Canet) отметил: «Мы убеждены, что Кораксан - это новая возможность для врачей всего мира в лечении пациентов с ХСН».

Решение Европейского агентства по лекарственным средствам утвердить новое показание для Кораксана основывалось на результатах исследования SHI_fT, крупнейшего из когда-либо проводимых клинических исследований в области ХСН. SHI_fT - это рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 6505 пациентов с ХСН в 37 странах мира. Исследование SHI_fT показало, что Кораксан снижает риск смерти от сердечной недостаточности на 26% (p=0,014) и риск госпитализации - на 26% (p<0,0001). Результат был очевиден уже с первых месяцев лечения Кораксаном, несмотря на то, что пациенты уже получали превентивную терапию (бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, диуретики, антагонисты альдостерона).