Система IS дентальных имплантантов серии NEO CMI (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш), утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ РК от 29 июня 2012 года № 497)

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 29 июня 2012 года № 497

Инструкция

по применению изделия медицинского назначения для потребителя

(аннотация-вкладыш)

Название изделия медицинского назначения:

Система IS дентальных имплантантов серии NEO CMI

Состав:

I. Имплантанты:

1. Мини имплантант S-Mini Fixture (Cement Type) MI2511L диаметр 2,0, 2,5, 3,0,3,5, длина 8,5; 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм.

2. Мини имплантант S-Mini Fixture (Ball Type) MIB25113 диаметр 2,0,

2,5, 3,0,3,5, длина 8,5; 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм.

3. Имплантат S-Wide (IS) (S-Wide Fixture (IS)) IS 5507, 5508, 5510, 5511, 5513 платформа 5,3 мм, диаметр 5,5; IS 607, 608, 610, 611, 613 платформа 5,8 мм, диаметр 6,0; IS 707, 708, 710, 711, 713 платформа 6,8 мм, диаметр 7,0.

4. Имплантант IS (IS Fixture): Narrow IS 308, 310, 311, 313 диаметр 3,5, платформа 3,6 мм, длина 8,5; 10,0; 11,5; 13,0 мм; Regular IS 407, 408, 410, 411, 413, диаметр 4,0, платформа 4,1 мм, длина 7.3; 8.5; 10.0; 11.5; 13.0 мм; Regular IS 4507, 4508, 4510, 4511, 4513, диаметр 4,5, платформа 4,3 мм, длина 7.3; 8.5; 10.0; 11.5; 13.0 мм; Wide IS 507, 508, 510, 511, 513, диаметр 5,0, платформа 4,8 мм, длина 7.3; 8.5; 10.0; 11.5; 13.0 мм.

II. Винт-заглушка:

Винт-заглушка (Cover Screw) Narrow ISN 300; Regular ISC 400; Wide ISC 400

III. Абатменты:

Абатмент заживляющий (Healing Abutment) ISH 402, 403, 404, 405, 406 диаметр 4,8; ISH 502, 503, 504, 505, 506 диаметр 5,5; ISH 602, 603, 604, 605, 606 диаметр 6,0; ISH 702, 703, 704, 705, 706 диаметр 6,8.

Абатмент временный (Temporary Abutment) Hex ISAHT 560 длина 6 мм, ISAHT 580 длина 8 мм; Non-Hex ISANT 560 длина 6 мм, ISANT 580 длина 8 мм.

Абатмент шестигранный (Hex Abutment) ISAH 414,424,434,444 диаметр 4,5, длина 4,5 мм; ISAH 415,425,435,445 диаметр 4,5, длина 5,5 мм; ISAH 417,427,437, 447 диаметр 4,5, длина 7,0 мм; ISAH 514,524,534, 544 диаметр 5,2, длина 4,5 мм; ISAH 515,525,535, 545 диаметр 5,2, длина 5,5 мм; ISAH 517,527,537, 547 диаметр 5,2, длина 7,0 мм; ISAH 614,624,634, 644 диаметр 5,7, длина 4,5 мм; ISAH 615,625,635, 645 диаметр 5,7, длина 5,5 мм; ISAH 617,627,637, 647 диаметр 5,7, длина 7,0 мм; ISAH 714,724,734, 744 диаметр 6,5, длина 4,5 мм; ISAH 715,725,735, 745 диаметр 6,5, длина 5,5 мм; ISAH 717,727,737, 747 диаметр 6,5, длина 7,0 мм.

Абатмент Мульти SCRP® (SCRP® Multi Abutment)

ISAS 414,424,434, 444 диаметр 4,5, длина 4,5 мм; ISAS 415,425,435, 445 диаметр 4,5, длина 5,5 мм; ISAS 417 427,437, 447 диаметр 4,5, длина 7,0 мм; ISAS 514,524,534, 544 диаметр 5,2, длина 4,5 мм; ISAS 515,525,535, 545 диаметр 5,2, длина 5,5 мм; ISAS 517,527,537, 547 диаметр 5,2, длина 7,0 мм; ISAS 614,624 634, 644 диаметр 5,7, длина 4,5 мм; ISAS 615,625,635, 645 диаметр 5,7, длина 5,5 мм; ISAS 617,627,637, 647 диаметр 5,7, длина 7,0 мм; ISAS 714,724,734, 744 диаметр 6,5, длина 4,5 мм; ISAS 715,725,735, 745 диаметр 6,5, длина 5,5 мм; ISAS 717,727, 737, 747 диаметр 6,5, длина 7,0 мм.

Абатмент нешестигранный (Non-Hex Abutment)