Силиконовое масло ОXANE 5700 с устройством для введения, стерильное, однократного применения, в стеклянном шприце объемом 10 мл (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш), утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ РК от 20 августа 2012 года № 623)

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 20 августа 2012 года № 623

Инструкция

по применению изделия медицинского назначения для потребителя

(аннотация-вкладыш)

Название изделия медицинского назначения:

Силиконовое масло ОXANE 5700 с устройством для введения, стерильное, однократного применения, в стеклянном шприце объемом 10 мл

Состав и описание изделия:

OXANE 5700 представляет собой кремнийорганический полимер высокой вязкости и индексом преломления близким к аналогичному показателю стекловидного тела глаза. Наряду с необходимой вязкостью, материал химически и физиологически инертен, что позволяет применять его в медицине.

Состав: 100% силиконовое масло;

Стерильность: Стерильно;

Запах: Без запаха;

Вязкость (при 25oC), сантиСтокс (сСт): 5000-5700 mPa.s (сСт);

Удельный вес (при 25 o C): 0.96 - 0.98 г / см3;

Показатель преломления (при 25oC): 1.4030 -1.4050;

Летучесть (10г/24 часа /200 o C): 0-0.1%;

Полидисперсность (GPC): 1.0-2.3;

Содержание концевых групп Si-OH: 0-100 ppm;

Удельное сопротивление: 1.0-200 х 1015 0m x cm;

Тип устройства для введения: Стеклянный шприц, объем 10 мл.

Область применения:

Силиконовое масло ОXANE 5700 с устройством для введения, стерильное, однократного применения, в стеклянном шприце объемом 10 мл применяется в офтальмологии. Используется для интраокулярной тампонады в случае тяжелых, неблагоприятно текущих отслоек сетчатки, таких как: отслоек, вызванных пролиферативными витреоретинопатиями; травматических отслоек; отслоек с обширными разрывами, а также при всех других видах отслоек сетчатки, которые не могут быть излечены другими терапевтическими методами.

Способ применения:

Способ применения и дозы

Силиконовое масло вводится интраокулярно в дозах, которые определяет офтальмохирург.