Ультрафильтры типоразмеров U2000, U8000S, U9000 (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш), утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ РК от 1 октября 2012 года № 718)

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 1 октября 2012 года № 718

Инструкция

по применению изделия медицинского назначения для потребителя

(аннотация-вкладыш)

Название изделия медицинского назначения:

Ультрафильтры типоразмеров U2000, U8000S, U9000

Состав и описание изделия

Ультрафильтры поставляются в стерильной упаковке, являются изделиями многократного использования. Ультрафильтр U8000S: эффективная площадь мембраны, м2 - 2,1; объем заполнения, мл: просвета капилляров - 152; отсека фильтров - 306; максимальное трансмембранное давление, мм рт.ст. - 600; падение давления в зависимости от скорости потока и температуры раствора, ΔР, мм рт.ст.:

устойчивость к стерилизации - автоклавированием по МУ 287-113-98;

Ультрафильтр U9000: эффективная площадь мембраны, м2 - 2,4; падение давления в зависимости от скорости потока и температуры раствора, ΔР, мм рт.ст., не более:

Максимальный расход диализной жидкости или воды для диализа ОUF = 1,2 л/мин.

Материал фильтров: мембрана РАЕS/РVР: корпус, крышки поликарбонат (РС); стерилизационные заглушки полипропилен (РР); заливочный материал полиуретан (РUR).

Условия эксплуатации: в части климатических воздействий исп. УХЛ 4.2 ГОСТ 15150-69; в части механических воздействий гр.2 ГОСТ Р 50444-92.

Область применения

Предназначены для очистки поступающей воды для диализа, а также для очистки диализной жидкости в целях получения микробиологической диализной жидкости высокого качества для обеспечения снижения риска заражения бактериями и эндотоксинами.

Способ применения

ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ПОДГОТОВКА УСТАНОВКА

Ультрафильтры поставляется стерильными в комплекте с апирогенными отделениями для жидкостей. Убедитесь, что упаковка и устройство не повреждены и не подвергались воздействию жидкости, растворителей или других опасных веществ.

ВНИМАНИЕ! Всегда тщательно проверяйте ультрафильтры и используйте его, только если он не имеет признаков механического воздействия и защитные крышки портов раствора и ультрафильтрата сухие и прочно закреплены на своем месте. Если ультрафильтр или упаковка повреждены, стерильность может быть нарушена. Поэтому такой ультрафильтр нельзя использовать.