№ п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники | Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники | Тип изменения (Характер изменения) |
1 | РК-ИМН-5№005812 29.01.2014 | Импланты молочной железы круглые гелевые Siltex Round, Smooth round с первым и вторым уровнем когезии Cohesive I, Cohesive II с профилем импланта: высокий (High Profile), средний плюс (Moderate Plus Profile), средний (Moderate Profile), стерильные, однократного применения | Импланты молочной железы контурно-профильные гелевые CPG (332, 321, 322, 323, 312, 331, 333, 311, 313) с третьим уровнем когезии Cohesive III, с высотой импланта: высокой (Tall Heigth), средней (Medium Heigth), низкой (Low Heigth); с проекцией импланта: высокой (High Profile), средней плюс (Moderate Plus Profile), средней (Moderate Profile), стерильные, однократного применения | Тип 1 Приложение 10 Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2) Протокол № 01-15 МТ 13.01.2015 |
2 | РК-ИМН-5№009594 10.02.2012 | Контактно-активируемые ланцеты BD Microtainer, стерильные, однократного применения. Размеры 30G, 21G; ширина лезвия 1,5 мм Производитель:HTL- Strefa Sp. z O.O, Польша. Держатель лицензии: Becton, Dickinson and Company, США | Контактно-активируемые ланцеты BD Microtainer, стерильные, однократного применения. Размеры 30G, 21G; ширина лезвия 1,5 мм Производитель HTL- Strefa Sp. z O.O ПОЛЬША Держатель лицензии Becton Dickinson and Company США | Тип 1 Приложение 10 Изменение содержания производственной лицензии:- изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора- изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса (пункт 1) Протокол № 22-14 МТ 05.12.2014 |
3 | РК-ИМН-5№011887 17.09.2013 | АО «ЯДРАН» Галенски Лабораторий 51000, Пулац б/н, Риека, Хорватия Аква Марис® Сенс спрей назальный 20 мл 2 года АО «ЯДРАН» Галенски Лабораторий 51000, Пулац б/н, Риека, Хорватия |