Ирбесартан при сердечной недостаточности с сохранной систолической функцией левого желудочка: очередная неудача? Данные испытания I-PRESERVE

Ирбесартан при сердечной недостаточности с сохранной систолической функцией левого желудочка: очередная неудача? Данные испытания I-PRESERVE

Не менее половины больных с диагнозом хронической сердечной недостаточности (ХСН) имеют нормальную или почти нормальную фракцию выброса (ФВ) левого желудочка (ЛЖ). Основными отличиями этих пациентов от больных с систолической дисфункцией ЛЖ являются более старший возраст, более частая связь с артериальной гипертензией (АГ), чем с ишемической болезнью сердца (ИБС), и более частая встречаемость у женщин. Однако отдаленный прогноз пациентов ХСН с сохранной ФВ ЛЖ остается столь же неблагоприятным, как и при ее снижении. К сожалению, до сих пор отсутствуют терапевтические вмешательства, улучшающие клинические исходы в этой группе пациентов. Теоретически могут быть полезны блокаторы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, показавшие свою эффективность при систолической ХСН, после инфаркта миокарда (ИМ), при АГ, у пациентов высокого сосудистого риска. В этой связи было проведено крупное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое испытание Irbesartan in Heart Failure with Preserved Ejection Fraction Study (I-PRESERVE), оценивавшее эффективность блокатора рецепторов ангиотензина II (БРА) ирбесартана на смертность и сердечно-сосудистую заболеваемость больных ХСН с сохранной ФВ ЛЖ.

Методы и ход исследования.

Испытание проводилось с июня 2002 г. по апрель 2008 г. в 293 центрах 25 стран мира, в т.ч. России. Включались пациенты в возрасте 60 лет и старше, имеющие симптомы ХСН и ФВ ЛЖ ≥ 45%.

Кроме того, в качестве критерия включения требовалась госпитализация по поводу ХСН за предшествующие 6 месяцев и наличие симптомов ХСН II-IV классов по NYHA при наличии подтверждающих объективных признаков, или при отсутствии госпитализации - симптомы ХСН III-IV классов по NYHA вкупе с объективными доказательствами. Последние определялись как признаки легочного застоя при рентгенографии, или гипертрофия ЛЖ/дилатация левого предсердия при эхокардиографии, или гипертрофия ЛЖ/блокада левой ножки пучка Гиса при электрокардиографии. Терапия ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) разрешалась по показаниям, отличным от лечения неосложненной АГ.

Критерии исключения: вероятная альтернативная причина симптомов (например, заболевание легких); значения ФВ ЛЖ < 40% в анамнезе; острый коронарный синдром, коронарная реваскуляризация или инсульт за предшествующие 3 месяца; выраженная патология клапанного аппарата; гипертрофическая или рестриктивная кардиомиопатия; заболевания перикарда; легочное сердце или другая причина изолированной правожелудочковой недостаточности; систолическое артериальное давление (САД) < 100 мм рт. ст. или > 160 мм рт. ст. или диастолическое АД (ДАД) > 95 мм рт. ст., несмотря на антигипертензивную терапию; заболевания с предполагаемой продолжительностью жизни < 3 лет; уровни гемоглобина < 110 г/л или креатинина > 221 мкмоль/л; выраженная дисфункция печени.