Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 26 января 2015 года № 46
Инструкция по применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш)
Название изделия медицинского назначения: Коронарный катетер PTCA Ceto, размерами: диаметром от 1.5мм до 5.0мм; длиной от 8мм до 45мм.
Состав и описание изделия Ceto является катетером для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (PTCA). Катетер является двухпросветным с баллоном на дистальном конце. Дистальный стержень имеет два просвета, один из которых используется для закачки баллона, а другой позволяет использовать проволочные проводники (до 0,14 дюйма максимум) с целью обеспечения продвижения катетера в стеноз, который требуется дилатировать. Наконечник катетера с повышенной гибкостью был помещен на конец катетера для атравматичного доступа к зоне дилатации. Баллон имеет два рентгеноконтрастных маркера расположенных на обоих концах, дистальном и проксимальном, которые помогают правильно разместить баллон под флюороскопическим контролем направления. Материал баллона обеспечивает совместимость и позволяет определяться диаметр при заданном давлении. Дистальная часть катетера Ceto имеет гидрофильное покрытие для облегчения доступа в зоны лечения. Проксимальная часть катетера является однопросветным телом Hypotube из нержавеющей стали. Катетер оснащен зажимом для удобства удерживания, кроме этого прилагается игла для его промывки. Катетер имеет проксимальные маркеры, расположенные примерно в 90 см и 100 см от дистального конца для упрощения позиционирования кончика в проводниковом катетере без необходимости использования флюороскопии. Баллон: поставляется с диаметрами 1,50 - 5,00 и длиной 8 - 45 мм
Область применения Кардиохирургия
Показания Катетер Ceto разработан для лечения пациентов с клиническими симптомами ишемии миокарда, связанной с патологическим состоянием одной или более коронарных артерий. Катетер Ceto для PTCA показа для дилатации болезненных сегментов в коронарной артерии или коронарном шунте для улучшения перфузии миокарда. Он позволяет восстанавливать коронарный кровоток у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом ST-сегмента. Пациенты должны отвечать одному или более критериев: Пациенты должны быть признаны подходящими кандидатами для аортокоронарного шунтирования. Пациенты с атеросклеротическим повреждением одного сосуда, субтотальным и доступным для дилатации посредством проводника и катетера. Некоторые пациенты с многососудистыми поражениям также могут являться кандидатами для данной процедуры. Некоторые пациенты, которые ранее подвергались аортокоронарному шунтированию и имеют рецидив симптомов и прогрессирующее поражение коронарной артерии либо стеноз и закупорку шунтов, также могут являться кандидатами.
Противопоказания Тяжелый стеноз левой коронарной артерии. Спазм артерий.
Способ применения Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|