Антибактериальные и противовирусные фильтры DAR для аппаратов ИВЛ; стерильные, однократного применения; с высокой степенью защиты от инфекций: для новорожденных, детей и взрослых; механические и электростатические; с тепло-влагообменной мембраной HME/ТВО и без нее; в комплекте с коннекторами, переходниками, крышками и в отдельных упаковках (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш), утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ и СР РК от 29 декабря 2014 года № 894)

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 29 декабря 2014 года № 894

Инструкция

по применению изделия медицинского назначения для потребителя

(аннотация-вкладыш)

Название изделия медицинского назначения:

Антибактериальные и противовирусные фильтры DAR для аппаратов ИВЛ; стерильные, однократного применения; с высокой степенью защиты от инфекций: для новорожденных, детей и взрослых; механические и электростатические; с тепло-влагообменной мембраной HME/ТВО и без нее; в комплекте с коннекторами, переходниками, крышками и в отдельных упаковках.

Состав и описание изделия:

Данное изделие содержит диэтилгексилфталат (DEHP). При использовании данного изделия по его прямому назначению может иметь место очень ограниченное воздействие следовых количеств DEHP. Нет явных клинических доказательств повышения клинического риска при таком уровне воздействия. Однако для минимизации риска воздействия DEHP на организм детей, а также кормящих и беременных женщин, данное изделие следует применять согласно инструкциям.

Большой, малый, малый изогнутый и малые детские/неонатальные фильтры – это электростатические антибактериальные/ антивирусные фильтры для дыхательных контуров, которые помогают защитить пациентов, оборудование и персонал больницы от перекрестного заражения. Эти устройства также оснащены разъемом Люэра, колпачком разъема Люэра и безрезьбовым креплением колпачка (за исключением малого детского/неонатального фильтра) для использования во время мониторинга CO2.

Большой механический фильтр с ТВО DAR™, для взрослых и детей, и компактный механический фильтр с ТВО DAR™, для взрослых и детей, представляют сбой механические бактериальные фильтры с тепловлагообменником (фильтры-ТВО) для дыхательных контуров. Эти фильтры, оснащенные ТВО, помогают защитить пациентов, оборудование и персонал больницы от перекрестного заражения, в то же время минимизируя потерю тепла и влаги в дыхательных путях пациента. Прибор снабжен переходником типа Люэр, крышкой-переходником «Люэр» и нерезьбовой крышкой-переходником для использования при мониторинге диоксида углерода в выдыхаемом воздухе CO2.

Фильтр газопровода – это бактериальный/ антивирусный фильтр, предназначенный для применения с серией газопроводов.

Фильтрационные характеристики устройства позволяют удалять из воздуха и медицинских газов

бактерии и другие загрязняющие примеси, защищая пациента и оборудование от перекрестного заражения.

Кроме того, гидрофобный наполнитель фильтра предназначен для устранения конденсата с целью защиты среды, чувствительной к наличию влаги.

Большой, компактный и малый механические фильтры – это механические антибактериальные/антивирусные фильтры для дыхательных контуров, которые помогают защитить пациентов, оборудование и персонал больницы от перекрестного заражения. Прибор снабжен