Внутриматочное противозачаточное средство кольцеобразной формы Юнона Био-Т тип № 1, №2, стерильное однократного применения (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш), утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ и СР РК от 2 декабря 2014 года № 810)

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 2 декабря 2014 года № 810

Инструкция

по применению изделия медицинского назначения для потребителя

(аннотация-вкладыш)

Название изделия медицинского назначения:

Внутриматочное противозачаточное средство кольцеобразной формы Юнона Био-Т тип № 1, №2, стерильное однократного применения

Состав и описание изделия:

Контрацептив изготовлен из полимерного материала с заданными механическими характеристиками. Якорь контрацептива имеет форму замкнутого кольца. В плоскости кольца размещен внутренний стержень на который намотана медная проволока. На якоре имеется петля для крепления монофиламентной трансцервикальной нити. Максимальный диаметр контрацептива «Юнона Био-Т» тип №1 – 19 мм, «Юнона Био-Т» тип №2 – 24 мм. Номинальная площадь активной медьсодержащей поверхности контрацептива «Юнона Био-Т» тип №1 – 255 мм², «Юнона Био-Т» тип №2 – 380 мм². Степень чистоты меди в медной проволоке не менее 99,9 %.

Наименование организации-производителя:

ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь

В Республике Казахстан зарегистрированы товарные знаки:

- «Симург» (номер международной регистрации №1033008);

- «Юнона» (номер международной регистрации №1021527).

Область применения

гинекология.

Способ применения:

Показания к применению ВМС

Желание женщины предохранить себя от беременности.

Лечение и профилактика синдрома Ашермана.

В качестве посткоитального средства ВМС может вводиться в течение 3-4 дней после незащищенного полового акта.

Рекомендуемые сроки введения ВМС

любой день менструального цикла (предпочтительней с 4 по 19 день);

непосредственно после неосложненного медицинского аборта, произведенного методом вакуум-аспирации или кюретажа;

по окончанию инволюции матки (через 5 - 6 недель после неосложненных родов), в т.ч. на фоне лактационной аменореи;

сразу после извлечения ВМС срок использования которого истек, при желании женщины продолжить внутриматочную контрацепцию;

с целью посткоитальной контрацепции на - 3-4 день после незащищенного полового акта.

Адаптация к ВМС

В период адаптации организма пациентки к ВМС (3-4 месяца) возможны изменения менструального цикла. Менструальные кровотечения могут сопровождаться тянущей болью внизу живота или крестцовой области, которая, как правило, быстро затихает.

С целью повышения приемлемости ВМС и сокращения периода адаптации рекомендуется:

проведение тщательного обследования женщин для выявления противопоказаний к применению ВМС;

дифференцированный подход к выбору модели ВМС, исходя из индивидуальных особенностей организма женщины, планов на деторождение, времени введения ВМС;

использование рекомендуемой техники введения внутриматочного средства и оптимальных сроков для его установки;

профилактическое назначение антибиотиков;

назначение ингибиторов простагландиногенеза в первые дни после введения ВМС и в течение трех первых менструальных кровотечений.