Новый экспериментальный стент. Первые результаты

Новый экспериментальный стент. Первые результаты

5 февраля 2015 г. в журнале New England Journal of Medicine были опубликованы результаты рандомизированного клинического исследования II фазы, в котором участвовали 104 пациента с тяжелой рефрактерной к медикаментозной терапии стенокардией. Имплантация в коронарный синус нового экспериментального стента, получившего название Reducer (производитель Neovasc) приводила у них к достоверному уменьшению выраженности симптомов и улучшению качества жизни через 6 месяцев по сравнению плацебо-процедурой. В отличие от традиционных стентов, которые расширяют просвет артерии, это новое раздуваемое баллоном ячеистое устройство в форме песочных часов призвано создать обструкцию и увеличить давление в коронарном синусе, увеличивая за счет этого перфузию ишемизированных участков миокарда.

Исследование, получившее название «Редьюсер коронарного синуса при лечении рефрактерной стенокардии» (Reducer Coronary Sinus Reducer for Treatment of Refractory Angina, COSIRA), показало, что этот метод представляет собой безопасный и относительно простой способ лечения пациентов с рефрактерной к медикаментозному лечению стенокардией и очень низким качеством жизни.

Дополнительная информация: Стенты с биодеградируемым покрытием не имеют дополнительных преимуществ по сравнению с обычными стентами с лекарственным покрытием.

Включение в исследование COSIRA продолжалось с 2010 по 2013 г.; в нем участвовали 11 центров, расположенных в Бельгии, Канаде, Нидерландах, Великобритании, Дании и Швеции. В общей сложности были включены 104 пациента в возрасте 18 лет и старше. Критериями включения были наличие стенокардии III или IV функционального класса по классификации Канадского кардиоваскулярного общества (CCS), при этом симптомы не должны были поддаваться контролю с помощью бета-блокаторов, блокаторов кальциевых каналов, никорандила, ивабрадина и нитратов короткого и длительного действия. Все пациенты также имели верифицированную обратимую ишемию миокарда и значение фракции выброса левого желудочка выше 25%. Выполнение реваскуляризации миокарда у них всех было невозможным.