СуреПал™ 10, шприц-ручка для введения гормона роста №1 (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш), утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ и СР РК от 24 ноября 2014 года № 798)

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 24 ноября 2014 года № 798

Инструкция

по применению изделия медицинского назначения для потребителя

(аннотация-вкладыш)

Название изделия медицинского назначения:

СуреПал™ 10, шприц-ручка для введения гормона роста №1

Состав и описание изделия

Блок шприц-ручки СуреПал™ 10 (зеленого цвета), защитный колпачок для иглы, жесткий футляр.

Область применения

Эндокринология

Способ применения

СуреПал™ 10, шприц-ручка для введения гормона роста предназначена для подкожного введения лекарственного средства биосимиляра Омнитроп®, раствор для инъекций 10 мг/1.5 мл пациентам (взрослым и детям), страдающим нарушениями роста и недостатком гормона роста.

СуреПал™ 10, шприц-ручка для многократного использования и применяется только с картриджами лекарственного средства биосимиляра Омнитроп®.

Целевое применение

Шприц-ручка СуреПал™ 10 предназначена для подкожного введения суточных доз лекарственного средства биосимиляра Омнитроп®, раствор для инъекций 10 мг/1.5 мл (препарат рекомбинантного гормона роста человека) пациентам (взрослым и детям), страдающим нарушениями роста и недостатком гормона роста. Инъекции могут вводиться пациентом самостоятельно или при помощи обученного лица в случае, если пациентом является ребенок, либо если пациент не может самостоятельно делать себе инъекции.

Устройство представляет собой систему для инъекций частично-многоразового применения, представляющую собой многодозовую шприц-ручку с иглой и автоматической системой для ввода препарата. Шприц-ручка используется с лекарственным средством биосимиляром Омнитроп®, раствор для инъекций 10 мг/1.5 мл, помещенный в стандартный предварительно заполненный картридж объемом 1.5 мл.

Лечение

Шприц-ручка СуреПал™ 10 должна использоваться только с предварительно заполненным картриджем с лекарственным средством биосимиляра Омнитроп®, раствор для инъекций 10 мг/1.5 мл. Один предварительно заполненный картридж содержит многократные дозы лекарственного средства биосимиляра Омнитроп®, раствор для инъекций 10 мг/1.5 мл.

Общие инструкции по безопасности

Для предупреждения загрязнения, уберите шприц-ручку в упаковку до ее следующего использования.

- Используйте шприц-ручку СуреПал™ 10 аккуратно и содержите ее в чистоте.

- Всегда мойте руки перед использованием СуреПал™ 10.

- Для каждой инъекции используйте новую иглу из стерильной упаковки.

Рекомендуемые иглы для использования с шприц-ручкой СуреПал™ 10: игла Becton Dickinson 29G (длина 12.7 мм); игла Becton Dickinson 31G (длины 5 мм; 8 мм).

Меры предосторожности

Никогда и никому не давайте пользоваться Вашей шприц-ручкой СуреПал™ 10. Шприц-ручка СуреПал™ 10 должна использоваться только тем пациентом, для которого она была предназначена. В случае использования шприц-ручки другим лицом, существует риск передачи инфекций.