Баллонный дилатационный катетер на системе доставки быстрой смены Mozec™ RX PTCA стерильный, однократного применения. Общее название быстро заменяемый ЧТКА катетер баллонной дилатации (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш), утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ и СР РК от 19 ноября 2014 года № 775)

Поставить закладку
Посмотреть закладки
Добавить комментарий

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 19 ноября 2014 года № 775

Инструкция

по применению изделия медицинского назначения для потребителя

(аннотация-вкладыш)

Название изделия медицинского назначения:

Баллонный дилатационный катетер на системе доставки быстрой смены Mozec™ RX PTCA стерильный, однократного применения. Общее название быстро заменяемый ЧТКА катетер баллонной дилатации.

Описание прибора:

Катетер Mozec™RX РТСА для баллонной дилатации предназначен для расширения стенозированных атеросклеротических поражений коронарных артерий или обходных сосудистых шунтов и послеродового расширения стентов

Дилатационный баллонный катетер Mozec™RX РТСА состоит из баллона (расширяющий элемент) возле внешнего конца с одинарной рентгеноконтрастной меткой на середине рабочей длины баллона ( диаметр от 1,25мм до 1,50 мм) и двойной рентгеноконтрастной меткой для баллона (диаметр от 2,00 мм до 4,50мм), которая определяет приблизительную рабочую длину баллона при номинальном давлении.

Катетер имеет мягкий кончик. Два коаксиальных просвета позволяют перемещать проволочный проводник катетера и обеспечивают заполнение баллона. Два указателя на проксимальной части приблизительно указывают вход головки баллонного катетера из проводникового катетера. (Плечевой 90см, бедренный 100см). Проксимальная часть трубки имеет покрытие PTFE, тогда как внешняя часть имеет гидрофильное покрытие, для того, чтобы упростить проксимальное введение с плавным переходом к внешней части.

Характеристики	Стерильный катетер Mozec™ Rx PTCA для баллонной дилатации \|
Возможная длина катетеров (мм)	6, 9, 12, 14, 15, 17,20,25, 30,33,38,41
Возможный диаметр баллонов (мм)	1.25, 1.50, 2.00, 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.50, 4.00, 450
Рабочая длина системы поставки	140 см
Баллон	Нейлоновый не жесткий баллон. Ею длина и или расположение определяется но одинарной или двойной обжатой рентгеноконтрастной меткой.
Диаметр трубки	Проксимальная 1.98F, внешняя 2.4F, (oт1,25 до 2.00 мм диаметр) внешняя 2.7F, (от 2,25 до 4,50 мм диаметр)
Давление заполнения баллона	Номинальное давление - 7 атм.; установленное разрывное давление - 16атм; УРД для баллонов диаметром 4.5 мм - 14 атм.
МВДПК	Мин. внутренний диаметр проводникового катетера 0.054»/1.40 мм: совместимость проводникового катетера 5 Ф
Максимальный наружный диаметр проводника	0.014» / 0.36мм диаметр х 175 мм длина
Покрытие	Гидрофильное

Таблица 2.1: Описание элемента прибора:

Показания к применению:

Баллонный катетер Mozec™ Rx PTCA (ЧТКА) - предназначен для баллонной дилатации стенозной части коронарной артерии или стеноза обходных сосудистых шунтов в целях восстановления перфузии миокарда. Баллонный катетер Mozec™ Rx PTCA (ЧТКА),так же применяют для последующего расширения стентов, расширяемых баллонами.

Противопоказания:

Бляшки незащищенного ствола левой коронарной артерии.

Спазм коронарной артерии в отсутствие существенного стеноза.

Внимание:

Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме

Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты

Вы можете купить этот документ
Как купить документ?

Получить доступ

150 тг