Тест-набор CerTest Norovirus GI+GII (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш), утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ и СР РК от 30 октября 2014 года № 719)

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 30 октября 2014 года № 719

Инструкция

по применению изделия медицинского назначения для потребителя

(аннотация-вкладыш)

Название изделия медицинского назначения:

Тест-набор CerTest Norovirus GI+GII

Состав и описание изделия:

Cer Test Norovirus GI+GII это одностадийный экспресс-тест для качественного определения Norovirusgenogroup I и II (GI and GII) в образцах кала

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя:

CERTEST® является зарегистрированной торговой маркой компанииCERTEST Biotec, S.L., Испания

Область применения:

Cer Test Norovirus GI+GII это одностадийный экспресс-тест для качественного определения Norovirusgenogroup I и II (GI and GII) в образцах кала.

Способ применения:

CerTestNorovirusGI+GII CerTestNorovirus GI + ГИИ основана на принципе качественный анализ иммунохроматографический для определения Norovirus GI и ГИИ в образцах кала. Полоса состоит из нитроцеллюлозной мембраны, предварительно покрытые мышиными моноклональными антителами в тестовой линии (Т) в окне результатов, против Norovirus GI и с кроличьими поликлональными антителами, на контрольной линии (С), в отношении конкретного белка. Метка / образец впитывающую подушечку опрыскивают пробной этикетки решение ( мышиные моноклональные антитела анти- Norovirus GI) конъюгированные с красный латекс полистирола и Метка контроля решения ( специфического связывания белков ) конъюгированных с зеленым латекс полистирола, образуя окрашенные комплексы сопряжены.

Сведения, необходимые пользователю для идентификации изделия медицинского назначения: