Экспресс тест для диагностики гепатита С ИммуноХром-анти ВГС-Экспресс (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш), утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ и СР РК от 27 октября 2014 года № 707)

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 27 октября 2014 года № 707

Инструкция

по применению изделия медицинского назначения для потребителя

(аннотация-вкладыш)

Название изделия медицинского назначения:

Экспресс тест для диагностики гепатита С ИммуноХром-анти ВГС-Экспресс

Описание изделия:

Простая и быстрая процедура тестирования. Время прочтения результата: 10-15 минут. Анализируемый образец: кровь. Чувствительность: 98.6%, специфичность: 99.6%. Достоверность: 99%.

Наименование организации-производителя

ООО «Мед-Экспресс-Диагностика» (Россия)

Область применения:

Лабораторная диагностика

Назначение:

Предназначен для одноэтапного качественного определения наличия антител к вирусу гепатита С в крови

Способ применения:

Для одноразового использования

- Перед началом тестирования доведите компоненты тест-системы до комнатной температуры (+15+30ºС);

- Извлеките тест-полоску из упаковки непосредственно перед проведением тестирования. Наиболее достоверный результат будет получен, если тестирование выполняется немедленно после вскрытия пакета;

- Положите тест-полоску на сухую горизонтальную поверхность;

При использовании сыворотки/плазмы

- Удерживая пипетку вертикально, внесите 4-5 капель (≈100μl) образца в емкость;

- Опустите тест-полоску пористой мембраной в емкость для сбора образца. Включите таймер.

При использовании венозной цельной крови

- Удерживая пипетку вертикально, внесите 2-3 капли(≈60μl)образца в емкость для сбора и добавьте 3 капли буфера(≈60μl), тщательно перемешайте пипеткой;

- Опустите тест-полоску пористой мембраной в емкость с образцом. Включите таймер.

При использовании цельной крови

- Проколите палец при помощи ланцета.

Непосредственно при помощи пипетки

- Внесите 2-3 капли цельной крови (≈60μl) в емкость для сбора образца и добавьте 3 капли буфера (≈60μl), тщательно перемешайте пипеткой;

- Опустите тест-полоску пористой мембраной в емкость с образцом. Включите таймер.

Непосредственно из пальца