Тест-набор CerTest H. pylori (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш), утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ и СР РК от 20 октября 2014 года № 686)

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 20 октября 2014 года № 686

Инструкция

по применению изделия медицинского назначения для потребителя

(аннотация-вкладыш)

Название изделия медицинского назначения:

Тест-набор CerTest H. pylori

Состав и описание изделия:

Тест-набор CerTest H. pylori - представляет собой одностадийный иммунохромaтографический экспресс-тест для качественного выявления Heliobacteг pylori в фекалиях человека.

Использование моноклональных антител мыши в Certest H. pylori обеспечивает высокую степень специфичности для обнаружения этой бактерии. Антитела, используемые для разработки в H. Pylori помогают распознавать эпитопы присутствующие в антигенах которые находятся в образцах кала больных, а также в препаратах из культурных бактерий в пробирке

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя:

CERTEST® является зарегистрированной торговой маркой компании CERTEST Biotec, S.L., Испания

Область применения:

Высокочувствительный, простой и неинвазивный тест предназначен для оценки воспалительных заболеваний, для мониторинга результатов лечения у этих пациентов, предсказать риск рецидива и мониторинга небольших трансплантации кишечника или отторжения трансплантата, используют для диагностики неоплазм толстой кишки, таких как рак в начальной стадии и некоторые аденоматозные полипы

Способ применения (при необходимости особые указания по применению):