RightSign Экспресс тест-панель для определения 6 наркотиков в моче (морфин, марихуана, трамадол, метаболиты метадона, бензодиазепины, каннабиноид) MOP+THC+TML+EDDP+BZD+THC (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш), утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ и СР РК от 11 февраля 2015 года № 116)

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 11 февраля 2015 года № 116

Инструкция

по применению изделия медицинского назначения для потребителя

(аннотация-вкладыш)

Название изделия медицинского назначения:

RightSign Экспресс тест-панель для определения 6 наркотиков в моче (морфин, марихуана, трамадол, метаболиты метадона, бензодиазепины, каннабиноид) MOP+THC+TML+EDDP+BZD+THC

Состав и описание изделия

RightSign Экспресс тест-панель для определения 6 наркотиков в моче представляет собой пластиковую панель с закрепленными на ней шестью тестовыми полосками для качественного иммунологического определения следующих наркотиков в моче без применения специального оборудования:

RightSign Экспресс тест-панель для определения 6 наркотиков в моче является хроматографическим скрининговым тестом в моче, который осуществляется без применения дополнительного оборудования. В тесте используются моноклональные антитела для селективного определения повышенного уровня наркотиков в моче.

Во время тестирования образец мочи мигрирует вверх по пластинкам по капиллярным каналам. При присутствии наркотика в моче в количестве, не превышающем его пороговую концентрацию, он не будет насыщать антитела, которые нанесены на пластинку. Нанесенные на пластинку антитела в таком случае будут связываться с иммобилизированным конъюгатом наркотика, и в тестовой зоне пластинки проявится цветная полоса. Цветная полоса в тестовой зоне не проявится в случае, если уровень наркотика в моче будет выше пороговой концентрации из-за того, что он свяжется с соответствующими антителами.

Если в образце мочи содержится наркотик, то цветной полосы в тестовой зоне не образуется из-за конкурентного связывания, а при отсутствии наркотика в моче или содержании его в концентрации менее пороговой, цветная полоса будет проявляться. Для контроля процедуры тестирования в контрольной зоне всегда должна проявляться цветная полоса, указывающая на то, что надлежащее количество мочи было нанесено на пластинку.

Наименование и товарный знак организации-производителя

Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd.

Область применения

Быстрый тест для одновременного качественного определения наркотиков и их метаболитов в моче человека. Для работников здравоохранения в амбулаторных условиях. Иммунотест только для диагностики in vitro.