Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 3 марта 2015 года № 160)

№

п/п

Торговое название

(международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна

форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Митека

(Монтелукаст)

Перерегистрация

R03DC03 Монтелукаст

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг. По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд, ПАКИСТАН

АНД

42-7100-14

Имеется

РК-ЛС-5№013043

РЦ

5

3 года

2

Митека

(Монтелукаст)

Перерегистрация

R03DC03 Монтелукаст

Таблетки жевательные, 5 мг. По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд, ПАКИСТАН

АНД

42-7099-14

Имеется

РК-ЛС-5№013045

РЦ

5

3 года

3

Цисплатин-ЛЭНС

(Цисплатин)

Перерегистрация

L01XA01 Цисплатин

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 0.5 мг/мл. По 20 мл, 100 мл во флаконах. По 1 флакону в пачке из картона.

ЛЭНС-Фарм ООО, РОССИЯ

АНД

42-6933-14

Имеется

РК-ЛС-5№014385

РЦ

5

3 года

4

ЭНЭРИОН®

(Сульбутиамин)

Регистрация

A11DA02 Сулбутиамин

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.