Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 3 марта 2015 года № 169)

№

п/п

Торговое название

(международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна

форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Римантадин

(Римантадин)

Перерегистрация

J05AC02 Римантадин

Таблетки, 50 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурных упаковок в пачке из картона.

Химфарм АО,

КАЗАХСТАН

АНД

42-7391-14

Имеется

РК-ЛС-5№001080

РЦ

5

5 лет

2

Методжект®

(Метотрексат)

Перерегистрация

L01BA01 Метотрексат

Раствор для инъекций, 10 мг/мл. По 0.75 мл в шприце. По 1 шприцу в комплекте с 1 инъекционной иглой в пачке из картона.

Производитель - Онкотек Фарма Продукцион ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - медак ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - медак ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

АНД

42-7427-14

Имеется

РК-ЛС-5№015102

РЦ

5

2 года

3

Методжект®

 (Метотрексат)

Перерегистрация

L01BA01 Метотрексат

Раствор для инъекций, 10 мг/мл. По 1 мл в шприце. По 1 шприцу в комплекте с 1 инъекционной иглой в пачке из картона.

Производитель - Онко- тек Фарма Продукцион ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - медак ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - медак ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

АНД

42-7427-14

Имеется

РК-ЛС-5№015103

РЦ

5

2 года

4

Методжект®

(Метотрексат)

Перерегистрация

L01BA01 Метотрексат

Раствор для инъекций, 10 мг/мл. По 1.5 мл в шприце. По 1 шприцу в комплекте с 1 инъекционной иглой в пачке из картона.

Производитель - Онкотек Фарма Продукцион ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - медак ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - медак ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

АНД

42-7427-14

Имеется

РК-ЛС-5№015104

РЦ

5

2 года

5

Методжект®

(Метотрексат)

Перерегистрация

L01BA01 Метотрексат

Раствор для инъекций, 10 мг/мл. По 2 мл в шприце. По 1 шприцу в комплекте с 1 инъекционной иглой в пачке из картона.

Производитель - Онкотек Фарма Продукцион ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - медак ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - медак ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

АНД

42-7427-14

Имеется

РК-ЛС-5№015105

РЦ

5

2 года

6

Методжект®

(Метотрексат)