Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 19 февраля 2015 года № 126
Инструкция по применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш)
Название изделия медицинского назначения: Набор инструментов для проведения эндоскопических операций;
Состав и описание изделия: Иглы - применяются для прокалывания тканей; Троакары - применяются для прокалывания тканей; Щипцы - применяются для отсечения и разрушения тканей; Зажимы - применяются для удержания и извлечения тканей; Ножницы - применяются для отсечения и рассечения тканей; Выкусыватели - применяются для рассечения и отсечения тканей; Вставки - применяются для вспомогательных операций при работе с тубусами; Инструменты для аспирации и ирригации - применяются для аспирации и ирригации жидкости и ткани; Держатели - применяются для защиты корпусов инструментов и эндоскопов и передаче усилий на рабочую часть инструмента; Иглодержатели - применяются для удержания и проведения игл и шовных материалов; Клипсаппликатор - применяется для клипирования сосудов тканей; Клипсы и картриджи под клипсы - применяются для клипирования сосудов ткани; Электроды - применяются для монополярной и высокочастотной электрохирургии; для резания мягких тканей; для коагуляции мягких тканей; Пинцеты - применяются для удержания и коагуляции мягких тканей; Монополярные электроды - применяются для резания мягких тканей; Биполярные электроды - применяются для коагуляции мягких тканей; Ножницы монополярные - применяются для резания мягких тканей с одновременной их коагуляцией; Зажимы монополярные - применяются для остановки кровотечения из кровеносных сосудов с одновременной их коагуляцией; Канюли - применяются для тунелирования тканей; аспирация и ирригация жидкости в операционное поле; Расширители и ретракторы - применяются для расширения искусственных и естественных полостей; Тубусы - применяются для организации введения оптики и инструмента в естественные и искусственные отверстия; Обтураторы - применяются для облегчения ввода тубусов в естественные и искусственные отверстия; Рукоятки - применяются для защиты корпусов инструментов и эндоскопов и передаче усилий на рабочую часть инструмента; Распаторы - применяются для расширения искусственных и естественных полостей.
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя: ELEPS ENDOSCOPES.
Область применения эндоскопическая хирургия. Изделия предназначены для применения в клиниках, больницах и госпиталях. Комплектность поставки определяется по желанию заказчика.
Сведения, необходимые пользователю для идентификации изделия медицинского назначения: на каждом инструменте на нерабочей части должно быть указано: товарный знак предприятия-изготовителя; год выпуска (две последние цифры). Маркировка должна наноситься лазерным способом. Шрифт надписи 1,6 Пр3 ГОСТ 26.008. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|