МЕНГРУВИД Сыворотки диагностические менингококковые серогрупп А, В, С, Х, Y, Z, 29 E, 135 W адсорбированные кроличьи для РА, лиофилизат для диагностических целей в ампулах по 1 мл, № 3, № 5, № 10 (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш), утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ и СР РК от 31 декабря 2014 года № 917)

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 31 декабря 2014 года № 917

Инструкция

по применению изделия медицинского назначения для потребителя

(аннотация-вкладыш)

Название изделия медицинского назначения:

МЕНГРУВИД Сыворотки диагностические менингококковые серогрупп А, В, С, Х, Y, Z, 29 E, 135 W адсорбированные кроличьи для РА, лиофилизат для диагностических целей в ампулах по 1 мл, № 3, № 5, № 10

Состав и описание изделия

Препараты представляют собой иммунные сыворотки с титром для серогрупп А, С, Х, Y, Z, 135W не менее 1:40, В и 29Е - 1:10, полученные из крови кроликов, иммунизированных формалинизированной менингококковой культурой (антигеном) и, дополнительно, - живой культурой менингококков тех же серогрупп, адсорбированные от гетерологичных антител живыми культурами менингококков.

Сыворотки содержат специфические агглютинины к групповым полисахаридным антигенам менингококков.

Консерванты: мертиолят - 0,01 %, кислота борная - 2 %. Стабилизатор - кислота аминоуксусная - 4 %.

Область применения

Идентификация серогрупповой принадлежности культур менингококка, выделенных от больных и носителей, в реакции агглютинации на стекле.

Способ применения

В ампулу добавляют 1 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида. Сыворотки должны растворяться в течение 3 мин. Допускается хранение растворенной сыворотки в этой же ампуле при температуре от 2 до 8 °С до двух недель.

Применять только в реакции агглютинации: на стекло нанести отдельными стерильными пипетками капли сыворотки к различным серогруппам менингококка, рядом с каждой каплей бактериологической петлей нанести исследуемую культуру, а затем соединить культуру с каплей сыворотки этой же петлей, каждый раз обрабатывая ее в пламени горелки. В реакции использовать культуры менингококка, выращенные на сывороточном агаре при температуре (37 + 1,0) °С в течение (18 - 20) ч и прошедшие не более 3 пассажей. Обязательно ставят контроль реакции на спонтанную агглютинацию для каждой сыворотки и антигена (капля 0,9 % раствора натрия хлористого, смешанная с каплей сыворотки или с испытуемой культурой).