Валдоцеф. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 21 января 2016 года № 41)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 21 января 2016 года № 41

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Валдоцеф

Торговое название

ВАЛДОЦЕФ

Международное непатентованное название

Цефадроксил

Лекарственная форма

Капсулы, твердые

Состав

Одна твердая капсула содержит:

активное вещество - цефадроксила моногидрат - 524.78 мг

(эквивалентно цефадроксилу 500.00 мг),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, капсулы твердые желатиновые (№ 0), с крышечкой синего цвета и корпусом светло-голубого цвета, непрозрачные.

Состав оболочки капсул:

Титана диоксид Е171, синий патентованный Е131, желатин.

Вспомогательные вещества с известным эффектом:

Одна твердая капсула содержит черный блестящий BN (E151) 0,049 мг.

Описание

Твердые желатиновые капсулы, размер № 0, с крышечкой синего цвета и корпусом светло-голубого цвета, непрозрачные, содержащие светло-желтый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Другие бета-лактамные антибиотики, Цефалоспорины первого поколения.

Код АТХ: J01DB05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь цефадроксил практически полностью всасывается. Одновременный прием пищи практически не влияет на абсорбцию (AUC).

Распределение

При приеме внутрь в дозе 500 мг (1000 мг) Сmax в плазме крови достигается через 1-1,3 ч и составляет 16 (30) мкг/мл. От 18 до 20% цефадроксила связывается с белками плазмы крови. Цефалоспорины не проникают в цереброспинальную жидкость и не должны использоваться для лечения менингита.

Метаболизм

Цефадроксил не метаболизируется.

Выведение

Сравнительно с другими пероральными цефалоспоринами цефадроксил выводится из организма значительно медленнее (период полувыведения: около 1,4 ч. до 2,6 ч.), поэтому интервал между приемами может быть продлен до 12-24 ч. 15 - 20% цефадроксила связывается с белками плазмы. Примерно 90% вещества выводится почками в неизмененном виде в течение 24 ч. Цефадроксил выводится из организма при гемодиализе.

Особенности у пациентов со сниженным клиренсом креатинина, признак нарушения функции почек

Выведение замедляется, так что интервал между приемами должен быть продлен (см. раздел „Способ применения и дозы»).

Фармакодинамика

Механизм действия

Цефадроксил - цефалоспориновый антибиотик для приема внутрь, который ингибирует синтез бактериальной клеточной стенки активно делящихся клеток связыванием с одним или более из пенициллин-связывающих протеинов. Результатом образования дефектной клеточной стенки является нестабильность осмотического давления в клетке.

Устойчивость