Лордестин. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 11 августа 2017 года № 009831)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 11 августа 2017 года № 009831

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Лордестин

Торговое название

Лордестин

Международное непатентованное название

Дезлоратадин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: дезлоратадина гемисульфата 5.788 мг (эквивалентно 5 мг дезлоратадину)

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат (D14), кальция гидрофосфата дигидрат (D160)

состав оболочки: опадрай AMB желтый 80W22099: спирт поливиниловый частично гидролизированный, тальк, лецитин соевый, хинолиновый желтый (Е104), камедь ксантановая, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. На изломе цвет таблетки белый или почти белый.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин.

Код АТХ R06AX27

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин. После однократного приема в дозе 5 мг максимальная концентрация (Cmax) достигается приблизительно через 3 часа, период полувыведения в конечной фазе составляет приблизительно 27 часов.

Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе (в диапазоне доз 5-20 мг).

Распределение

Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87 %.

При применении в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено.

Метаболизм и выведение

Фермент, ответственный за метаболизм дезлоратадина, еще не идентифицирован, поэтому, некоторые взаимодействия с другими лекарственными веществами не могут быть полностью исключены. Дезлоратадин не подавляет CYP3A4 и CYP2D6 и не является ни субстратом, ни ингибитором гликопротеина-Р.

Не ожидается влияния пищи (с высоким содержанием жира, высококалорийный завтрак) или грейпфрутового сока на фармакокинетику дезлоратадина после приёма дезлоратадина в дозе 7,5 мг.

Пациенты с нарушением функции почек