Интрафен 800 мг/8 мл. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 30 декабря 2019 года № 025733)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 30 декабря 2019 года № 025733

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Интрафен

Торговое название

Интрафен

Международное непатентованное название

Ибупрофен

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 800 мг/8 мл

Состав

Один флакон содержит

Активное вещество - ибупрофен 800 мг,

вспомогательные вещества: аргинин, вода для инъекций

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.

Код АТХ М01АЕ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В таблице, указанной ниже, имеются данные о фармакокинетических параметрах ибупрофена:

AUC - площадь под кривой

C_max - максимальная концентрация в плазме

CV - коэффициент вариации

KEL - константа скорости элиминации

T_1/2 - период полувыведения

*= 30 мин. время введения в вену через капельницу

Абсорбция. При введении внутривенно Интрафен сразу попадает в кровь.

Распределение. Ибупрофен является рацемической смесью [-]R- и [+]S- изомеров. Исследования in vivo и in vitro показывают, что [+]S-изомер отвечает за клиническую эффективность. [-]R-форма считается фармакологически неактивной, и в организме взрослого пациента медленно и частично (около 60 %) преобразовывается в активную [+]S разновидность. [-] R-изомер служит циркулирующим резервуаром для поддержания уровня активной субстанции.

Также, как и большинство нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), ибупрофен обратимо связывается с белками плазмы крови (более 99 % при концентрации 20 мкг/мл). Связывание с белками насыщенное, и в концентрациях более 20 мкг/мл связывание осуществляется нелинейно.

Биотрансформация. Примерно 90% ибупрофена распадается на два основных метаболита: метаболит А и метаболит В, которые оказывают противовоспалительное и анальгезирующее действие.

Выведение. В организме человека выведение ибупрофена является быстрым и полным. Более 95 % перорально усвоенной дозы препарата выводится с мочой в виде метаболитов или их конъюгатов в течение 24 часов.

Линейное/нелинейное связывание. В концентрации более 20 мкг/мл связывание с белками плазмы нелинейное.

Фармакодинамика