Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 29 сентября 2017 года № 010804
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Ралосин
Торговое название РАЛОСИН
Международное непатентованное название Ралоксифен
Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг
Состав Одна таблетка содержит активное вещество - ралоксифена гидрохлорид 60 мг, вспомогательные вещества: полисорбат 80, повидон (К-30), глицин, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, вода очищенная Оболочка Опадрай белый 12В580000: гипромеллоза 5 сР, титана диоксид (Е171), макрогол (ПЭГ 400), воск карнаубский, полисорбат 80
Описание Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с надписью «С» на одной стороне и «12» - на другой стороне
Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболевания урогенитальных органов и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прочие половые гормоны. Селективные модуляторы эстрогенных рецепторов. Ралоксифен. Код АТХ G03XC01
Фармакологические свойства Фармакокинетика Ралоксифен быстро всасывается после приема внутрь, около 60 % дозы. До поступления в системный кровоток подвергается интенсивному образованию глюкуронидов. Абсолютная доступность составляет 2%. Время достижения средней максимальной концентрации в плазме и показатели биодоступности обусловлены системными превращениями и кишечнопеченочной рециркуляцией ралоксифена и его соединений с глюкуроновой кислотой. При первом прохождении через печень ралоксифен подвергается интенсивному конъюгированию с глюкуроновой кислотой с образованием следующих метаболитов: ралоксифен-4’-глюкоронид, ралоксифен-6-глюкоронид и ралоксифен-4’,6-глюкоронид. Ралоксифен хорошо распределяется в организме и объем распределения не зависит от дозы препарата. Ралоксифен и его моноглюкуроновые конъюгаты активно связываются с белками плазмы, включая как альбумины, так и a-1-кислые-гликопротеины. На ралоксифен приходится менее 1% суммарной концентрации ралоксифена и его глюкуронидных метаболитов. Уровень ралоксифена поддерживается за счет кишечнопеченочной рециркуляции, благодаря которой период полувыведения препарата из плазмы составляет 27,7 часа. Увеличение дозы ралоксифена ведет к почти пропорциональному увеличению площади под кривой «концентрация- время». Ралоксифен преимущественно выводится с калом. Меньше 6% от дозы выводится с мочой в виде глюкуронових конъюгатов. Концентрация ралоксифена в плазме у пациентов, страдающих циррозом и легкой печеночной недостаточностью, увеличивается приблизительно в 2,5 раза и коррелируется с концентрацией билирубина.
Фармакодинамика Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|