Флуконазол. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 6 апреля 2016 года № 001310)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 6 апреля 2016 года № 001310

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Флуконазол

Торговое название

Флуконазол

Международное непатентованное название

Флуконазол

Лекарственная форма

Капсулы 50мг и 150мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - флуконазол 50 мг или 150 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, натрия лаурилсульфат

капсулы твердые желатиновые:

для дозировки 50 мг:

корпус - титана диоксид Е 171, желатин,

крышка - титана диоксид Е 171, краситель азорубин Е 122, краситель пунцовый (понсо 4R) Е 124, желатин;

для дозировки 150 мг:

корпус - титана диоксид Е 171, желатин,

крышка - титана диоксид Е 171, краситель солнечный закат желтый Е 110, краситель пунцовый (понсо 4R) Е 124, желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы №2 с корпусом белого цвета и крышечкой розового цвета. Содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета (для дозировки 50мг).

Твердые желатиновые капсулы №1 с корпусом белого цвета и крышечкой розовато-оранжевого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета (для дозировки 150мг).

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для системного применения. Производные триазола. Флуконазол.

Код АТХ J02АС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается, прием пищи не влияет на скорость всасывания флуконазола, его биодоступность - 90%.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь, натощак 150 мг препарата - 0,5-1,5 часа и составляет 90% от концентрации в плазме при внутривенном введении в дозе 2,5 - 3,5 мг/л. Период полувыведения флуконазола составляет 30 ч. Связь с белками плазмы - 11-12%. Концентрация в плазме находится в прямой зависимости от дозы. 90 % уровень равновесной концентрации достигается к 4-5 дню лечения препаратом (при приеме 1 раз/сут).

Введение «ударной дозы» (в первый день), в 2 раза превышающей обычную суточную дозу, позволяет достичь уровня концентрации, соответствующей 90% равновесной концентрации, ко второму дню.