Утверждена приказом Председателя РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК» от 8 июня 2021 года № 039685
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (Листок вкладыш)
Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Это позволит в короткий срок выявить новую информацию о безопасности. Обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях.
Торговое наименование Ксофиго®
Международное непатентованное название Нет
Лекарственная форма, дозировка Раствор для инъекций 1100 кБк/мл.
Фармакотерапевтическая группа Прочие препараты. Радиотерапевтические средства. Радиофармацевтические терапевтические препараты прочие. Прочие радиотерапевтические средства. Радия (223Ra) дихлорид. Код АТХ V10XX03
Показания к применению Препарат Ксофиго показан для лечения взрослых пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) с симптоматическими костными метастазами и отсутствием висцеральных метастазов.
Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания - комбинация с абиратерона ацетататом и преднизоном/преднизолоном.
Необходимые меры предосторожности при применении Комбинация с абиратероном и преднизоном/преднизолоном или препаратами для системной противоопухолевой терапии кроме аналогов ЛГРГ. Промежуточный анализ пациентов, ранее не получавших химиотерапию с бессимптомным или слабо симптоматическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы и прогрессирующем заболеванием с костными метастазами показал повышенный риск переломов и тенденцию к увеличению смертности у пациентов, получавших Ксофиго® в сочетании с абиратерона ацетатом и преднизоном/преднизолоном по сравнению с пациентами, получавших плацебо в комбинации с абиратерона ацетатом и преднизон/преднизолоном. Одновременное использование бисфосфонатов или деносумаба уменьшало частоту переломов в обеих группах лечения. Поэтому Ксофиго® противопоказан в сочетании с абиратерона ацетатом и преднизоном/преднизолоном. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|