Валсартан-ЛФ 160 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 10 марта 2021 года № 037387)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 10 марта 2021 года № 037387

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Валсартан-ЛФ

Международное непатентованное название

Валсартан

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг и 160 мг

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Антагонисты ангиотензина ІІ. Валсартан.

Код ATХ С09СА03

Показания к применению

-артериальная гипертензия у взрослых и детей от 6 до 18 лет

-сердечная недостаточность: лечение сердечной недостаточности с клинической симптоматикой у взрослых пациентов с непереносимостью ингибиторов ангиотензин-конвертирующего фермента (иАКФ), или в качестве дополнительной терапии к иАКФ у пациентов, с непереносимостью β-блокаторов, если нельзя использовать антагонисты минералокортикоидных

-недавно перенесенный инфаркт миокарда (у клинически стабильных взрослых пациентов с клиническими проявлениями сердечной недостаточности или бессимптомной систолической дисфункцией левого желудочка после перенесенного (12 часов - 10 дней) инфаркта миокарда)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-         гиперчувствительность к валсартану или к любому из вспомогательных веществ

-         тяжелая печеночная недостаточность, билиарный цирроз печени и холестаз

- одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек средней и тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <60 мл/мин/1.73 м²)

-         период беременности и кормления грудью

-         детский возраст до 6 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Гиперкалиемия

Следует соблюдать осторожность при совместном применении валсартана с препаратами калия, заменителями поваренной соли, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками или иными лекарственными средствами, которые могут повышать концентрацию калия в сыворотке крови (гепарин и др.). Рекомендуется контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. Однако в тяжелых случаях (клиренс креатинина <10 мл/мин) следует соблюдать осторожность, поскольку опыт применения валсартана в этих случаях отсутствует. С осторожностью применять у пациентов, находящихся на гемодиализе. В настоящее время отсутствует опыт по безопасному применению валсартана у пациентов, находящихся на гемодиализе. Однако валсартан имеет высокую степень связывания с белками плазмы, поэтому его выведение при гемодиализе маловероятно.

Трансплантация почек