Парацетамол-ТК. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК» от 14 июня 2021 года № 039844)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ «Комитет медицинского и

фармацевтического контроля МЗ РК»

от 14 июня 2021 года № 039844

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Парацетамол-ТК

Международное непатентованное название

Парацетамол

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы, 500 мг

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол.

Код АТХN02BЕ01

Показания к применению

- в качестве жаропонижающего средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях, ОРВИ, гриппе;

- умеренно выраженный болевой синдром (при невралгии, головной боли, мигрени, миалгии, боли в горле, артралгии, зубной боли).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к парацетамолу или к любому из вспомогательных веществ;

- печеночная и почечная недостаточность;

- детский возраст до 10 лет;

- тяжелые формы заболеваний крови (тяжелая форма анемии, лейкопении, тромбоцитопении);

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Необходимые меры предосторожности при применении

Не следует принимать препарат более 3-х дней в качестве болеутоляющего и жаропонижающего средства. При сохранении симптомов более 3-х дней следует обратиться к врачу.

Не принимать одновременно с другими парацетамол содержащими лекарственными препаратами, поскольку совместный прием может вызвать передозировку парацетамола.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Длительное совместное применение парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступление терминальной стадии почечной недостаточности.

Одновременное длительное назначение салицилатов с парацетамолом в высоких дозах повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.

Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50 % - риск развития гепатотоксичности.

Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявления гематотоксичности парацетамола.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестимарин снижает скорость всасывания парацетамола.

Этанол способствует развитию острого панкреатита.

Препарат снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.

Специальные предупреждения

С осторожностью – почечная и печеночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени), алкоголизм, пожилой возраст, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.