Бретарис® Дженуэйр® 322 мкг/доза (60 доз). Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 26 августа 2020 года № 031690)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 26 августа 2020 года № 031690

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

▼ Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Это позволит в короткий срок выявить новую информацию о безопасности. Обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях.

Торговое наименование

Бретарис^®  Дженуэйр^®

Международное непатентованное название

Аклидиния бромид

Лекарственная форма, дозировка

Порошок для ингаляций 322 мкг/доза (30 и 60 доз)

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Холиноблокаторы. Аклидиния бромид.

Код АТХ R03BB05

Показания к применению

- поддерживающая бронходилатирующая терапия, с целью облегчения симптомов хронического обструктивного заболевания легких (ХОБЛ) у взрослых пациентов.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к аклидиния бромиду или к вспомогательным веществам

- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы - галактозы

Необходимые меры предосторожности при применении

Парадоксальный бронхоспазм

Прием препарата Бретарис^® Дженуэйр^® может вызывать парадоксальный бронхоспазм. Если это произошло, то лечение препаратом Бретарис^® Дженуэйр^® необходимо прекратить, и рассмотреть возможность другой терапии.

Ухудшение течения заболевания

Аклидиния бромид является поддерживающим бронходилататором и не должен использоваться для купирования острых приступов бронхоспазма, то есть в качестве препарата экстренной терапии. Если во время лечения аклидиния бромидом у пациента произошло такое изменение выраженности симптомов ХОБЛ, что он считает необходимым проведение дополнительной экстренной терапии, должна быть проведена повторная оценка состояния пациента и его режима лечения.

Воздействие на сердечно-сосудистую систему

Бретарис^® Дженуэйр^® должен применяться с осторожностью у пациентов с инфарктом миокарда в предыдущие 6 месяцев, у пациентов с нестабильной стенокардией, впервые диагностированной аритмией в предыдущие 3 месяца, или пациентов, в предыдущие 12 месяцев госпитализированных по поводу сердечной недостаточности III и IV функциональных классов по классификации «Нью-Йоркской кардиологической ассоциации». Опыт применения в клинических испытаниях у пациентов с сопутствующей сердечно-сосудистой патологией - ограничен. Данные состояния могут быть обусловлены антихолинергическим механизмом действия.

Антихолинэргическое действие