Кетамин-Санто® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 8 июля 2020 года № 030184)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 8 июля 2020 года № 030184

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Кетамин-Санто^®

Международное непатентованное название

Кетамин

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для инъекций, 50 мг/мл, 10 мл

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Анестетики. Анестетики общие. Анестетики общие другие. Кетамин.

Код АТХ N01AX03

Показания к применению

Применять как анестезирующее средство (монотерапия) при проведении недлительных

(кратковременных) диагностических процедур и хирургических вмешательств у детей и в некоторых особых случаях у взрослых: введение в наркоз и его поддержание.

Для проведения общего наркоза в комбинации с другими препаратами (особенно с бензодиазепином) лекарственное средство назначать в меньшей дозе.

Особые показания для применения КЕТАМИН-САНТО® (отдельно или в комбинации с другим

препаратом):

- болезненные процедуры (смена повязки у больного с ожогами);

- нейродиагностические процедуры (пневмоэнцефалография, вентрикулография, миелография);

- эндоскопия;

- некоторые процедуры в офтальмологии;

- диагностические и хирургические вмешательства в области шеи или ротовой полости; при лечении зубов;

- отоларингологические вмешательства;

- гинекологические экстраперитонеальные вмешательства;

- вмешательства в акушерстве, введение в наркоз для операции кесарева сечения;

- вмешательства в ортопедии и травматологии;

- проведение наркоза больным в шоковом состоянии и с гипотензией, в связи с особенностями действия кетамина на сердце и кровообращение;

- проведение наркоза больным, у которых предпочтение отдается внутримышечному введению препарата (например, детям).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-         гиперчувствительность к действующему веществу кетамину или к любому из вспомогательных веществ

-         тяжелая или плохо поддающаяся контролю гипертония (АД >180/100 мм рт. ст. в покое), больным, у которых повышение артериального давления может ухудшить состояние (застойная сердечная недостаточность, тяжелые сердечно-сосудистые расстройства, черепно-мозговая травма, опухоли головного мозга, внутричерепное кровоизлияние, инсульт)

-         эклампсия или преэклампсия

Необходимые меры предосторожности при применении

Препарат предназначен для применения исключительно под наблюдением опытных анестезиологов, за исключением чрезвычайных ситуаций.

Как и в случае с другими анестетиками общего действия, наготове должно иметься реанимационное оборудование, готовое для использования.

При передозировке кетамина может развиться угнетение дыхания, в таком случае, должна применяться поддерживающая вентиляция легких. Механическая поддержка дыхания рекомендуется с применением аналептиков.