Урокиназа медак 10000 МЕ. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 1 июля 2016 года № 002655)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 1 июля 2016 года № 002655

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Урокиназа медак

Торговое название

Урокиназа медак

Международное непатентованное название

Урокиназа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 10000 МЕ, 50000 МЕ

Состав

активное вещество - урокиназа 10000 МЕ, 50000 МЕ,

вспомогательные вещества: альбумин человека сывороточный, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат.

Описание

Белая лиофилизированная масса или порошок

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на кроветворение и кровь. Антикоагулянты.

Ферментные препараты. Урокиназа

Код АТХ В01AD04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Выделение

После внутривенного введения урокиназа быстро выводится из системного кровотока. Период полувыведения урокиназы составляет 10 - 20 минут.

Инактивация (ферментативное расщепление) урокиназы происходит главным образом в печени. Неактивные продукты распада урокиназы выводятся с желчью и через почки.

Период полувыведения для клинической эффективности зависит от длительности эффекта активированного плазмина, и потому может сохраняться дольше.

Фармакодинамика

Урокиназа представляет собой сериновую протеазу, которая встречается в различных молекулярных формах. Необходимо проводить разграничение между низкомолекулярной и высокомолекулярной формами урокиназы.

Средняя молекулярная масса высокомолекулярной формы урокиназы (ВУР) составляет около 54 000 дальтон, а низкомолекулярной формы (НУР) - около 33 000 дальтон.

Этот фермент образуется в основном в почках и выделяется с мочой. Урокиназу выделяют из человеческой мочи или супернатантов культуры клеток почек человека, либо производят в рекомбинантной форме.

Активность определяется в международных единицах на основании стандартных препаратов, установленных ВОЗ.

Эти единицы основаны на фибринолитической активности урокиназы.

Проурокиназа (SCUPA) представляет собой зимоген урокиназы. Она превращается в урокиназу (HUK) с помощью сериновых протеаз трипсинового типа, таких как плазмин или тромбин.

Урокиназа обладает особым сродством к молекуле плазминогена и превращает плазминоген непосредственно в плазмин путем гидролиза связи аргинин-валин.

Растворение фибриновых тромбов происходит за счет фибринолитического действия протеазы плазмина.

Активность плазмина под действием урокиназы приводит к дозозависимому снижению уровня плазминогена и фибриногена в связи с повышением образования продуктов распада фибрина и фибриногена (FDP), что, наряду с прямым антикоагулянтным действием, усиливает действие гепарина.

Урокиназа медак остается активной в течение 12-24 часов после окончания введения препарата.