Тенофовира дизопроксила фумарат и Эмтрицитабин. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 14 октября 2020 года № 032938)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 14 октября 2020 года № 032938

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

      Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Это позволит в короткий срок выявить новую информацию о безопасности. Обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях.

Торговое наименование

Тенофовира дизопроксила фумарат и Эмтрицитабин

Международное непатентованное название

Не применимо

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300мг/200мг

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции, комбинации. Тенофовира дизопроксил и эмтрицитабин.

Код АТХ J05AR03

Показания к применению

- в сочетании с другими антиретровирусными средствами для лечения ВИЧ-1-инфекции

- в сочетании со способами контрацепции для ДКП с целью снижения риска передачи половым путем ВИЧ-1-инфекции

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

- почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин

- при ВИЧ-1 ДКП противопоказан лицам с неизвестным или положительным статусом ВИЧ-1.

- дети и подростки до 18 лет

- беременность и период лактации

- наследственная непереносимость галактозы/лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы

Необходимые меры предосторожности при применении

Не рекомендуется применять Тенофовира дизопроксила фумарат и Эмтрицитабин детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение не рекомендуется:

Из-за сходства с эмтрицитабином, Тенофовира дизопроксила фумарат и Эмтрицитабин не следует применять одновременно с другими аналогами цитидина, такими как ламивудин.

Тенофовира дизопроксила фумарат и Эмтрицитабин, являющуюся фиксированной комбинацией, не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими ее компоненты, эмтрицитабин или тенофовира дизопроксила фумарат.

Тенофовира дизопроксила фумарат и Эмтрицитабин не следует применять одновременно с адефовира дипивоксилом.

Диданозин

Не рекомендуется применять Тенофовира дизопроксила фумарат и Эмтрицитабин одновременно с диданозином.

Лекарственные средства, которые выводятся почками

Необходимо избегать применения Тенофовира дизопроксила фумарат и Эмтрицитабина с одновременным или недавним применением нефротоксических лекарственных средств (например, аминогликозидов, амфотерицина B, фоскарнета, ганцикловира, пентамидина, ванкомицина, цидофовира и интерлейкина - 2).